1月1日起生效！2026药店新规全解读

2026年1月1日即将到来，一大批覆盖医保结算、药品管理、执业规范、服务流程的新规集中落地，从国家到地方层层细化要求，直接影响处方审核、用药指导、合规管理等每一项日常工作。

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国家层面：筑牢执业底线

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新版双目录同步执行，用药指导要跟上

自2026年1月1日起，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》与首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》正式实施。药师的用药服务需兼顾医保与商保双重需求。

根据政策原文，新版医保目录药品总数增至3253种（西药1857种、中成药1396种），重点纳入了“三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症等慢性病用药”；首版商保创新药目录则涵盖19种药品，包括CAR-T肿瘤治疗药、阿尔茨海默病治疗药等。

▶ 药师实操要点：及时梳理新旧目录差异，重点掌握新增药品的适应症、用法用量及医保支付要求；针对商保创新药，主动了解当地准入政策，为参保患者提供精准的报销指引。

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药品追溯码全量采集，小票显示成硬性要求

《国家医保局 人力资源社会保障部 国家卫生健康委 国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》（医保发〔2025〕7号）明确要求：“2026年1月1日起，全国所有医药机构要实现药品追溯码全量采集上传，零售药店要在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。”

目前各地政策差异主要集中在库存未赋码药品处理：部分地区设清理时限，到期禁售；部分地区暂按“白名单”管理。

▶ 药师实操要点：协助门店完成追溯系统调试与入驻，确保购药小票追溯码显示完整；核对库存未赋码药品，对照本地政策及时处理，避免违规；处方调剂时同步核对追溯码，确保药品可追溯。

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含汞医疗器械禁产，替代产品服务要到位

依据原环保部2017年第38号公告及《关于汞的水俣公约》要求：“自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。” 需特别注意，禁止生产≠禁止销售——在产品注册证有效期内生产的合格产品，保质期内可正常销售使用。

▶ 药师实操要点：无需过度担忧库存产品，理性引导患者选择电子体温计、电子血压计等成熟替代产品；主动讲解替代产品的使用方法，消除患者使用顾虑。

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5类化妆品全面禁售，库存清理需收尾

《化妆品监督管理条例》第七十八条规定，对条例施行前已注册的育发、脱毛、美乳、健美、除臭5类化妆品设置5年过渡期，“自2026年1月1日起，任何企业不得再生产、进口、销售上述5类化妆品”。

▶ 药师实操要点：协助门店完成此类化妆品的库存排查，确保过渡期结束后无违规销售；对消费者咨询相关产品的，明确告知政策要求，引导选择合规替代品类。

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执业药师配备过渡期结束，资质合规是硬门槛

根据《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管〔2020〕25号）要求：“经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师；只经营乙类非处方药的，应当配备经药品监管部门考核合格的业务人员。” 此前设置的药学技术人员替代执业药师的过渡期，已于2025年底结束。

▶ 药师实操要点：确认自身资质是否符合岗位要求，未取得执业药师资格的需及时规划考证；协助门店做好人员资质备案，确保执业人员信息与实际岗位匹配。

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医保服务国标实施，系统操作要规范

市场监管总局发布的《医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范》（GB/T 45938—2025）作为医保领域首项国家标准，明确了“医保码、医保移动支付、医保电子处方、个人医保信息授权查询”等服务的接入要求、性能标准及安全规范。

▶ 药师实操要点：熟练掌握升级后医保系统的操作流程，包括刷脸结算、电子处方接收与审核等；严格遵守医保信息安全要求，保护患者个人医保信息不泄露。

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地方层面：区域政策细化，精准适配

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四川：轻微违法不罚清单落地，维权有依据

《四川省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单》（川药监发〔2025〕61号）自2026年1月1日起实施，明确14类轻微违法行为未造成危害后果且及时改正的，可不予处罚，包括“未按规定建立药品追溯制度、未及时报告疑似药品不良反应、医疗器械购销记录个别项目不全”等常见情形。

▶ 药师实操要点：逐条学习清单内容，建立内控台账，发现问题及时整改并留存记录；遇到职业打假人骚扰时，可依据清单依法维护门店合法权益。同时注意，不符合《四川省药品零售经营监督管理办法》的连锁企业，1月1日后不得再从事连锁经营，相关门店需及时变更为单体药店。

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湖南：“双通道”政策优化，服务流程要升级

湖南省《医保药品“双通道”单行支付管理办法》明确：“纳入‘双通道’单行支付管理的药品费用医保支付不设立起付线，不纳入分段政策支付”，且参保人可线上申请资格、异地购药备案后直接结算，推行电子处方流转及长期处方管理。

▶ 药师实操要点：熟练掌握电子处方接收、审核流程，确保处方流转合规；为异地参保患者提供备案结算指引，准确核对异地处方信息；按要求把控长期处方用量，做好用药指导与随访。

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安徽：连锁新规实施，新业态管理要适配

《安徽省药品零售（连锁）企业许可验收实施细则》新增“自助售药机、委托储运、远程药学服务、细胞治疗类生物制品经营”的许可管理要求，同时放宽连锁门店面积限制，但强化总部“七统一”管理（统一企业标识、规章制度、计算机系统等）。

▶ 药师实操要点：涉及自助售药机、远程药学服务的门店，需按要求完善设备配置与服务流程；经营细胞治疗类生物制品的，需提前配备超低温设备等专项设施；连锁门店需配合总部完成“七统一”管理落地。

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甘肃：医疗器械网售纳入自查，合规不留死角

根据甘肃省药监局要求，自2026年起，医疗器械网络销售企业需将《医疗器械网络销售质量管理规范》执行情况纳入年度自查报告。

▶ 药师实操要点：涉及医疗器械网售的门店，需协助梳理网售产品资质、购销记录等，确保符合规范要求，配合完成年度自查。

新规集中落地实施，对药师而言，需重点做好三件事：一是精准掌握政策细节，尤其是与处方审核、医保结算、药品管理直接相关的要求，避免因政策不熟导致违规；二是主动优化服务流程，适配电子处方、异地结算等新要求，提升患者服务体验；三是建立风险防控意识，结合本地政策与门店实际，梳理合规风险点并提前应对。

2026年的药店执业，合规是底线，专业是核心。收藏本文对照自查，分享给身边的药师伙伴吧～~~

*本文内容由AI辅助完成