北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆医药（集团）股份有限公司/ 重庆科瑞制药（集团）有限公司的评价盐酸普拉格雷片在拟行经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）受试者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照、平行设计的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254320，首次公示信息日期为2025年11月4日。
该药物剂型为片剂，用法为口服。负荷剂量（LD）：20 mg/次（规格：5 mg/片），D1单次口服；维持剂量（MD）3.75 mg/次（规格：3.75 mg/片），D2开始每天一次，服用24周～48周。本次试验主要目的是以硫酸氢氯吡格雷片为对照，评价盐酸普拉格雷片用于拟行经皮冠状动脉介入术的急性冠脉综合征受试者预防心血管事件发生的有效性；次要目的是评价安全性和药代动力学特征；探索性目的是评估暴露与效应之间的关系。
盐酸普拉格雷片为化学药物，适应症为拟行经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）受试者。急性冠脉综合征是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的一组临床综合征，症状有胸痛、心悸等，诊断依靠心电图、心肌损伤标志物检测等。
本次试验主要终点指标包括治疗7 - 10天的血小板聚集抑制率（IPA）；次要终点指标包括给药后不同时间的IPA、不同时间内的主要不良心血管事件（MACE）发生率、心血管死亡发生率等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数300人。
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