99.9万CAR-T入保！首款CAR-T闯入医保谈判商保目录，合源生物拔得头筹

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（来源：求实药社）

“谈成了！”11月2日下午，合源生物首席执行官吕璐璐在完成2025年国家医保谈判中的商保目录谈判后，带着笑容向媒体确认了这一消息。

这简单的三个字，对于在过去四年间屡次冲击国家医保目录未果的CAR-T疗法而言，标志着一个全新的起点。与往年直接冲刺基本医保不同，今年5款CAR-T药物集体转向，瞄准了首次设立的“商保创新药目录”。

2025年10月30日启动的国家医保谈判，其最大制度创新在于首次正式引入 “商保创新药目录”机制，为高值创新药支付开辟了独立的“第二战场”。

合源生物与它的“破局利器”

合源生物之所以能在这场关键谈判中拔得头筹，其核心在于手中的“破局利器”——源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）。

这款于2023年获批上市的CAR-T产品，是国内首款用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的CAR-T产品，也是首款具有中国全自主知识产权的CD19 CAR-T。它所采用的全球独特CD19 scFv（HI19a）序列，为其带来了差异化的竞争优势。

面对传统治疗下中位生存期仅2-6个月的绝境患者，纳基奥仑赛在关键临床研究中取得了82.1%的缓解率，带来了突破性生存希望。然而，与所有CAR-T疗法一样，其高昂的个人生产成本是绕不开的难题。合源生物的策略是，将其定价为99.9万元/支，成为目前国内已上市CAR-T药物中价格最低的产品，这为其进入支付门槛相对灵活的商保目录创造了决定性优势。

CAR-T疗法的集体转向与支付困局

CAR-T疗法是一种个性化的细胞免疫疗法，为患者“量身定制”的特性决定了其难以通过规模化生产来大幅降低成本，百万元级别的单次治疗费用使其始终难以跨越国家医保“保基本”的定位门槛。

下表清晰地展示了当前国内主要CAR-T产品的市场格局与支付探索：

求实药社整理

事实上，在商保目录这一官方机制出现前，市场已自发形成了多元支付格局的雏形。据统计，截至2024年底，复星凯瑞与药明巨诺的CAR-T产品已分别被超过80款和70款商业医疗险纳入。同时，超过60%的惠民保项目也已将CAR-T治疗纳入保障范围，为商保目录的正式推出奠定了市场基础。

价值认可：从价格博弈到创新激励

CAR-T药物集体入围商保目录，深层意义在于体现了支付方对高值创新药临床价值的认可，而不再仅仅陷入僵化的“价格博弈”。

根据《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》的数据，我国2023年人均创新药支出仅20美元，远低于欧美等成熟市场。商保目录的设立，正是在基本医保之外，为这类暂时无法降价至“地板价”但价值显著的创新药，开辟了一个承认其价值的支付空间。

合源生物团队仅用20分钟便完成商保目录价格协商，这一细节本身就反映了新机制的包容性与高效。

医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡点出了商保目录的另一重实际价值：挂网便利。他指出，纳入该目录的创新药可按规定实行直接挂网，并享受流程简化等支持措施，这能极大加速产品进入医院的速度，促进市场拓展。

正如一位企业谈判代表所言：“我们不需要直接大幅降价，能把前期巨大的研发成本收回来。让创新性高的产品大幅降价，对我们的创新是一种打击。”商保目录，正是在价值认可与成本回收之间，找到了一个宝贵的平衡点。

尾声：新通路的开启

合源生物“谈成了”的消息，因此超越了企业自身的商业成功，成为一个标志性事件。它预示着，对于CAR-T等动辄百万元的高值创新药，不必再在医保大门外无望地徘徊。

一条名为“商保创新药目录”的快速通道已经开启。未来，一个基本医保保基本、商业保险补高端的多层次医疗保障体系正在加速从蓝图走向现实。尽管商保目录的具体落地效果、患者的实际受益程度仍有待观察，但支付机制改革的车轮已经滚滚向前，为中国生物医药的创新注入了新的确定性。

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