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三本精密测量EVO扫描电子显微镜助力医用线材技术发展

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位于德国波鸿的Ingpuls GmbH最初在要求严苛的汽车行业开展形状记忆合金(SMA)相关业务 —— 全球仅有少数几家公司能在该领域立足。自 2022 年起,Ingpuls GmbH将其专业技术应用于支架用超薄镍钛合金线材的生产。广东三本精密测量获悉:在德国,每年有超过 30 万个支架被植入患者体内,用于支撑狭窄或堵塞的血管,确保心肌能持续获得氧气供应。为大幅降低血管再狭窄(即血管再次变窄)的风险,新式支架设计采用薄壁、柔性结构,并涂覆药物涂层。Ingpuls正在推进一项突破性构想,例如生产直径仅 20 微米的超细线材。

镍钛合金:确保最优扩张与恒定支撑力
支架研发领域的一项技术突破,是采用镍钛合金(Nitinol)材料。镍钛合金以超弹性和热致形状记忆特性而闻名,这些特性使其能在血管内实现最优扩张,并对血管壁施加恒定压力。此外,镍钛合金还具备高生物相容性、耐腐蚀性和优异的机械耐久性,是理想的医用材料。 Ingpuls联合创始人兼董事总经理Dr. André Kortmann表示:“我们拥有深厚的基础理论知识和工艺技术积累,在形状记忆合金产品研发方面也有着大量创意构想。”从熔融后的铸锭(即熔融合金产物)到制成直径 75 微米的线材,整个生产过程需要 2 至 4 周时间。

从汽车到医疗技术领域
尽管形状记忆合金主要应用于医疗领域,但Ingpuls最初将业务重心放在了汽车行业。 “医疗技术领域被市值数十亿美元的大集团主导,作为一家初创企业,直接进入该市场会非常冒险。” 因此,Ingpuls选择首先专注于汽车领域的应用 —— 这是一个 “大多数制造商都谨慎涉足” 的细分市场。与人体不同,汽车制造会面临极端的温度波动。为避免形状记忆合金出现不受控的激活现象,合金材料本身及生产工艺都必须根据这些极端条件进行精准调整,而这需要深厚的材料知识和生产技术储备。换句话说:能在汽车领域站稳脚跟,便能胜任医疗领域的需求。Ingpuls的业务拓展顺理成章。应某客户需求,该公司研发了一种用于医疗器械的线材,当时并未意识到这款线材后续会被用于支架测试。测试结果超出预期:“在使用寿命测试中,采用我们材料制成的支架持续时间最长,” Kortmann说道。这一结果证明,Ingpuls GmbH有能力在大集团主导的市场中竞争。如今,该公司不仅生产支架用线材,还生产可加工成支架的管材,以及基于镍钛合金的牙科工具(如根管锉)。

历经数十道工序,打造超薄线材
镍钛合金线材的质量和独特性能,在很大程度上取决于镍和钛的精确配比 —— 这一配比决定了线材的形状记忆特性和超弹性表现。科特曼强调:“熔融合金的质量,对最终产品的成功起到了约一半的作用。”
后续的工艺流程也同样重要,其中包括交替进行的变形处理和热处理步骤。即使与规定参数存在微小偏差,也可能影响线材的功能,导致材料脆化,或改变其形状记忆效应。此外,必须严格避免杂质混入,因为杂质会显著降低材料性能。从熔炉熔融到制成超薄线材,需历经 100 多道工序。

Ingpuls 将扫描电子显微镜
用于质量保障、产品研发和工艺优化
由于线材直径的微小差异都可能影响支架性能,因此生产过程对精度要求极高,相应的生产工艺也十分复杂:从合金熔融到数十道冷热变形工序,总共需要 100 多道加工步骤。从铸锭(熔融合金产物)加工成直径 75 微米的线材,需耗时 2 至 4 周。为确保最高质量和工艺稳定性,Ingpuls 使用蔡司 EVO 扫描电子显微镜进行定期检测。Kortmann强调了电镜的关键作用:“只有借助蔡司 EVO,我们才能验证线材的质量。”

扫描电子显微镜:镍钛合金线材的质量保障
借助蔡司 EVO 扫描电子显微镜,镍钛合金的微观结构可清晰呈现,同时还能对表面质量进行详细分析:即便是微裂纹这类极其微小的缺陷,也可能影响材料的使用寿命,因此高分辨率成像至关重要。质量工程师(Ali El-Toufaili)表示:“通过将表面放大 1000 至 2000 倍,我们甚至能检测到最细微的瑕疵。”
除了观察微观结构和表面质量,蔡司 EVO 还能实现针对性的材料分析。利用能量色散 X 射线光谱仪(EDX),可检测出材料中的杂质。电镜在工艺优化方面也发挥着重要作用:通过分析热处理、变形、模具及表面处理等环节对材料结构的影响,工程师能对制造工艺进行精细调整。

Kortmann表示,如果没有蔡司 EVO,“我们就会像在黑暗中摸索,无法快速、精准地开展工作” Ingpuls的三位创始人很快便达成共识。 在设备选择上绝不妥协,Kortmann坚定地说:“如果当初没有选择蔡司 EVO,我们或许会找到一个能满足 80% 需求的解决方案,但剩下 20% 的缺憾,日后必定会让我们倍感困扰。”

蔡司 EVO:可靠、易用、面向未来
质量工程师Ali El-Toufaili也对选择蔡司 EVO 这一决定表示认可,他将这款设备形容为 “高端必选”。 通过屏幕,他能实时观察样品与探测器的距离 ——“这让我信心十足。” 此外,设备内置的安全设置(可设定最小距离以避免碰撞)也深受图法伊利及其团队的认可。
另一大优势在于其直观、易用的操作界面。这位质量工程师表示:“经过蔡司的简短培训后,我就能熟练操作这款设备了。” 该设备的一大特色优势是可自定义的用户界面:快捷功能键能让重复性操作效率更高。图法伊利还提到,设备检测结果的解读也十分简便。
“通过将表面放大 1000 至 2000 倍,我们甚至能观察到最细微的瑕疵。” 质量工程师Ali El-Toufaili。 镍钛合金线材的质量和独特性能,在很大程度上取决于镍和钛的精确配比,而这一配比决定了线材的形状记忆特性和超弹性表现。

为确保最高质量和工艺可靠性,我们使用蔡司 EVO 扫描电子显微镜进行定期检测。
Ingpuls将扫描电子显微镜用于质量控制、产品研发和工艺优化。每周,图法伊利及其同事都会对从 10000 多米长直径 75 微米线材中提取的材料样本进行分析。该设备在断口表面分析中也不可或缺:“借助它,我们能找出失效原因,并据此优化生产工艺。”
目前,Ingpuls 已拥有 75 名员工,公司制定了宏伟的发展规划,正全力为医疗和汽车行业研发更多创新解决方案。对Kortmann而言,选择蔡司 EVO 也是一项着眼未来的决策:“蔡司扫描电子显微镜为我们节省了宝贵时间,也增强了客户对我们的信任 —— 而这是无价的。”

蔡司EVO集数据质量和直观操作于一体的全能电子显微镜
蔡司EVO系列设备将高性能扫描电子显微镜与直观、友好的用户体验相结合,对专家和新用户都极具吸引力。蔡司EVO具有全面的可选项,无论您是从事材料科学还是日常的工业质量保证及失效分析,均可根据您的要求进行准确定制。
蔡司拥有丰富的产品线包含显微镜,蓝光扫描仪,三坐标,工业CT,助力全面解决电子客户面临质量挑战与痛点。

广东三本精密测量工业质量解决方案商是蔡司中国官方授权商,业务涵盖:三坐标测量仪、工业CT无损检测设备,影像测量仪、三维扫描仪、X-RAY检测设备,扫描电镜,工业显微镜等。承接代检测和租赁服务,20余年的行业经验,服务企业超过1万家,拥有技术服务中心,提供一体化、落地化的服务!

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