河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，国大（吉林）制药集团有限公司的达格列净片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254079，首次公示信息日期为2025年10月14日。
该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后口服，每次1片，每周期用药1次，共两周期。本次试验主要目的为比较受试制剂达格列净片中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。
达格列净片为化学药物，适应症为2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病。2型糖尿病因胰岛素分泌不足或抵抗致血糖升高，有“三多一少”症状；心力衰竭是心脏泵血功能下降，引发呼吸困难等；慢性肾脏病指肾脏损伤或功能下降，有蛋白尿等表现，诊断靠血尿常规等检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、Ct、AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、合并用药、实验室检查（血常规、血生化、尿常规）、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图、生命体征监测、体格检查及计划外检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
