北京
8月20日，CDE网站显示，石药集团的 HER2双抗 安尼妥单抗（KN026，anbenitamab）拟纳入优先审评， 用于 联合化疗治疗至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌。
安尼妥单抗最初由康宁杰瑞开发，它可以同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，其治疗效果优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。2021年8月， 石药集团获得了 安尼妥单抗 在中国的 独家 开发和商业化权益。
今年5月， 安尼妥单抗二线治疗 胃癌的关键性II/III期临床研究（KC-WISE）达到了预先设定的的主要终点，即安尼妥单抗组患者的中位无进展生存期（PFS）较化疗组显著延长。详细数据尚未公布。
医药魔方NextPharma数据库显示，目前全球共5款在研HER2双抗药物，其中泽尼达妥单抗（Jazz Pharmaceuticals/百济神州）已获批上市，安尼妥单抗和TQB2930（正大天晴）是仅有的两款处于III期阶段的HER2双抗，余下两款——KM257（康明百奥）和KJ015（宝济药业）尚处于I期阶段。
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