2025年4月6日据央视网报道,中国生物医药领域的一项里程碑式突破引发全球关注:武汉禾元生物制造公司成功通过转基因技术,用普通稻米生产出高纯度人血清白蛋白。
这项技术不仅可能解决中国长期以来血清白蛋白供应不足的问题,还为全球医学提供了一种全新的解决方案。
这一成果被誉为“稻米造血”,堪称医学科技的重大创新。
从稻米提取“救命药”,技术如何实现?
人血清白蛋白素有“黄金救命药”之称,被广泛用于治疗烧伤、休克、失血等危重症患者。
过去,这种蛋白只能通过血浆提取。
然而,禾元生物团队以水稻种子为“生物反应器”,成功攻克技术难关,为白蛋白获取提供了全新路径。
这项技术的核心在于“转基因表达”:研究团队将编码人血清白蛋白的基因精准植入水稻种子,使其具备生产血清白蛋白的能力。
随后,通过先进的蛋白分离与纯化技术,提取出纯度高达99.9999%的白蛋白。
实验数据显示,每千克水稻可提取2.75克血清白蛋白,50斤大米能产出相当于5升血浆的白蛋白。
这种方法不仅环保高效,还能够实现规模化生产。
更重要的是,临床试验证明,这种稻米提取的血清白蛋白在免疫原性和功能特性上与人体自身血白蛋白高度相似,具备广泛的医学应用前景。
中国血清白蛋白市场:需求巨大,依赖进口
长久以来,中国的人血白蛋白市场高度依赖进口。
数据显示,中国年需求量约为420吨,但国内血浆年产能仅为100吨左右,不足需求的四分之一。
2022年前三季度,全国进口白蛋白批签发量占比高达62%。
相比之下,世界发达国家的血液采集率普遍超过30%,而中国仅为12%,国内血浆的供需失衡亟待解决。
随着医疗水平的进步和老龄化社会的加剧,血清白蛋白的需求预计将持续增长。
然而,依赖进口不仅导致成本高企,还可能受国际供应链波动的影响。
因此,“稻米造血”技术的出现,无疑是解决这一难题的重要突破。
稻米造血的医学应用与安全性验证
禾元生物的这项技术已经通过了一系列严格的临床试验。
2023年初,这项转基因水稻提取的血清白蛋白进入肝硬化患者的Ⅲ期临床研究。
在多中心、随机对照的试验中,患者分别接受传统血浆来源白蛋白和植物源白蛋白治疗,结果显示两者在疗效和安全性上几乎没有差异。
更为关键的是,植物源血清白蛋白从源头杜绝了病毒污染的可能,包括艾滋病病毒和乙肝病毒等,这显著提升了产品在临床使用中的安全性。
此外,稻米造血技术的成功还意味着治疗成本的下降。
目前,一瓶白蛋白的市场售价在400元左右,一名严重肝硬化患者的每周治疗费用高达数千元。
如果“稻米造血”技术实现规模化生产,患者的经济负担将大幅减轻。
从质疑到突破,技术普及还需面对挑战
尽管技术取得了重大进展,稻米造血技术在早期阶段曾面临诸多质疑。
部分学者认为,利用转基因水稻生产血清白蛋白的设想过于跨界,难以实现产业化。
而公众则对转基因技术存在一定程度的担忧,包括其对环境的潜在影响以及生物安全性问题。
为打破这些质疑,禾元生物进行了大量实验验证。
研究团队先是从低纯度的白蛋白样品中提取微量杂质进行动物实验,结果小鼠在注射后28天内无一异常。
随后,团队进一步提升白蛋白纯度,最终产品符合《中国药典》2015版的临床使用标准。
禾元生物创始人杨代常甚至亲身注射提取的血清白蛋白,以示产品的安全性和可靠性。
稻米造血的全球意义与未来展望
稻米造血技术不仅是中国生物医药领域的一次革新,也为全球血液制品的供应带来了全新启示。
根据相关研究,全球血液制品市场规模预计将在2030年突破千亿美元,而人血清白蛋白始终是其中最重要的“刚需”产品之一。
如果稻米造血技术实现国际化推广,不仅能够填补全球供应缺口,也将彻底改变血液制品的生产方式。
目前,禾元生物已规划了大规模的产业化项目,预计到2027年种植3.5万亩用于生产血清白蛋白的转基因水稻。
与此同时,公司还在全球范围内完成了70多项核心专利布局,为技术推广提供法律保障。
然而,技术普及并非一蹴而就。
转基因技术的公众接受度、国际市场的竞争壁垒以及成本控制都是亟待解决的问题。
此外,推进国际合作与制定统一的技术标准也将是这项技术未来发展的关键。
结语
从质疑到突破,从技术实验到临床验证,“稻米造血”技术的成功不仅展现出中国生物医药领域的创新实力,也为全球血清白蛋白供应问题提供了全新解决方案。
这种以水稻为“生物反应器”的技术,不仅彰显了转基因技术在医学领域的潜力,更有望成为医学史上又一个改变世界的里程碑。
未来,随着产业化规模的扩大和技术的不断成熟,我们有理由相信,“稻米造血”将为无数患者带来福音,为全球医学注入更多可能性。
参考文献:
央视网:50斤米能顶5升血浆!中国开始用大米造血2025-4-6
武汉晚报:从水稻里“种”出人血清白蛋白2017-5-18
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