大裁员后，FDA将减少食品、药品的生产检查

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4月1日，美国健康与公共服务部（HHS）正式启动了总数约一万人的大裁员，加上之前离职的人，将在特朗普上台后不到一个季度之际，就缩编25%。其中与美国食品、药品安全息息相关的FDA裁员3500人，接近2024年底时总编制的18%。

在这些裁员中，HHS部长，著名的反疫苗活动家小肯尼迪一直宣称裁撤的将是行政人员，FDA的药品评审员、药品食品 检查员都不会受到影响，因此，大幅裁员不会影响对药品、食品的实际监管。

但是裁员启动不到两天，美国媒体就报道FDA已经打算减少针对药品、食品生产企业的检查。如果这不算将负面影响对药品、食品的实际监管，那么我不太确定监管二字是否被字典改了意思。

其实早在3月26日，小肯尼迪宣布要在FDA裁员3500人时，外界普遍认为如此规模的裁员不影响FDA履行职能是不可能的。表面上不动药品评审员、药品食品生产 检查员，似乎药品审核、生产监管的人手不会少，但这种天真到愚蠢的想法忽视了这些人完成工作需要其它人员的配合。

比如针对药品、食品生产企业的检查，这不只是一线的检查员（inspector）到某个厂核对生产记录，检查生产状况那么简单。检查员去某个生产厂，需要制订行程，订购差旅，如果是去美国以外的厂家，那么可能还需要寻找翻译。

上述“行政”工作本来由一个差旅办公室复杂，如今这个部门被一锅端。结果就是一线检查员必须花更多时间，自己去订购机票、联络国务院（美国外交部）寻找翻译。而这也迫使FDA减少对厂家的检查。

像本来FDA打算尝试对海外生产厂家做突击检查，如今该计划已被取消。

此外，特朗普政府在马斯克DOGE的怂恿下，对全政府的公费采购卡定了1美元的消费上限，任何超出1美元的开支需要复杂的审批。这让FDA检查员不得不提前至少一个月安排检查，以保证能获得必要的开支。

在FDA不得不减少对食品、药品生产企业的检查之际，必须注意这是发生在本来相关检查已经严重滞后的基础之上。这不是好学生偶尔睡懒觉迟到几分钟，是已经要考试不及格的学生还打算旷课。

去年9月时，涉及在美销售药品制造的4700家厂，42%已经处于“到期”状态，需要FDA做检查。

而食品检查的情况比药品更糟糕。2011年生效的美国《食品安全现代化法案》对FDA每年需要进行的食品生产厂家检查次数有明确规定，保证高风险食品生产厂家每三年检查一次，非高风险食品生产厂家每五年检查一次。但从2018年起，FDA就没有达到过美国国内食品生产的检查次数要求，而到期未检的食品生产厂不断挤压：

至于海外食品生产厂家， 《食品安全现代化法案》定下的目标是每年做19200个检查，FDA从2018-2023年，每年实际检查次数评价只有917次，不到目标的5%。

在药品、食品生产检查已经严重滞后的情况下，小肯尼迪、特朗普还要通过裁员进一步加剧检查的缺失，对应这些人天天挂在嘴边的让美国再度健康口号，这种实现方式实在是荒唐。

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参考资料

https://www.cbsnews.com/news/fda-food-drug-inspections-layoffs/
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/already-struggling-fda-inspections-face-risk-further-disruption-amid-mass-hhs-layoffs

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