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难治性高血压福音!国产降压新药进医保,血压再降超10mmHg护心肾

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在新近公布的2024年版新医保目录中,又有多种近年来获批的新型药物通过医保谈判或集采的形式进入了医保,在新增的91中药品中,对于高血压糖尿病等慢病用药新增品种共有15种,而在这15种药物中,有一个新获批的国产降压药特别值得我们关注,它进入医保,能够为广大高血压患者带来新的用药选择,同时对于难治性高血压患者来说,更是一大福音,这个药物就是——依普利酮

依普利酮这个药物说起来虽然并不是什么特别新型的药物,早在2002年,该药物就已经在国外获批上市,但知道2023年8月份,这个药物的国产首仿药物才在国内获批上市,2024年5月,该药物才开出了国内临床的第一张处方,此次进入医保后,相信也能够进一步提高该药物对于用药经济性,为广大高血压患者带来更便宜经济的降压药物用药选择。

这个药物在降血压方面有哪些优势和特点呢?今天的这篇文章,就来为大家介绍下这个国产降压新药。

第二代醛固酮受体拮抗剂药物——依普利酮

说起醛固酮受体拮抗剂类药物,很多朋友都知道,这类药物是治疗醛固酮增多导致的高血压,慢性肾病以及心衰等问题的重要药物,其代表药物就是很多朋友熟知的“螺内酯”。

螺内酯作为醛固酮受体拮抗剂类药物的代表药物,在临床上使用已经有几十年的时间,虽然药效不错,但由于其对于选择性不高,也加大了其发生高血钾、性激素紊乱等相关不良反应的几率,大大影响了药物的用药安全性和依从性。

依普利酮则是在螺内酯之后新上市的新一代药物,相比螺内酯,它对醛固酮受体具有更强的选择性,大大减少了对雄激素受体及孕酮受体的亲和力,因此,在用药安全性和有效性方面,也就更具优势。

依普利酮,可用于多种高血压问题

新一代的醛固酮受体拮抗剂类药物依普利酮,对于降低血压来说,这个药物能够抑制醛固酮增多或过度激活带来的水钠潴留,血管紧张,压力反射失调,交感神经过度激活,内皮功能失调等多种升血压因素,因此,通过服用该药物,就能够起到利尿,调节电解质,舒张血管等多重作用,从而发挥降血作用。

从药理作用上来说,对于原发性醛固酮增多症带来的继发性高血压问题,依普利酮当然是可以对症应用的药物之一,除此之外,在原发性高血压的基础治疗,以及难治性高血压的治疗方面,依普利酮同样也是可以使用的降压药。

在一项Meta综合分析中,共纳入了8篇系统评价,分析结果显示,依普利酮在治疗原发性高血压方面,对诊室血压的降低效果,与其他类型的一线降压药相比,具有显著优势或疗效相当。国内三期临床实验显示,283例高血压患者,随机接受依普利酮(25mg, Bid)持续治疗8周。依普利酮治疗4周后降压有效率为75.2%,治疗8周后有效率为76.6%。

相比原发性高血压的治疗,对于难治性高血压患者来说,在使用地平类、普利类、沙坦类、噻嗪类利尿剂等药物的基础上,加用依普利酮,能够进一步提高难治性高血压的达标率。

在一项临床研究中,共 纳入52例难治性高血压患者,在接受沙坦或普利类药物降低血压的基础上,使用依普利酮治疗12周,加用依普利酮后,用药者的诊室血压、14小时动态血压,其收缩压均下降均超过10mmHg,舒张压下降均超过了5mmHg。

依普利酮,安全性远高于螺内酯

相比螺内酯,在降压效果方面,其实优势并不大,但其在用药安全性方面,却完胜螺内酯。

前面我们已经介绍过,依普利酮与醛固酮受体具有更高的选择性,而与性激素相关受体的结合率很低,所以在降低性激素相关不良反应方面,依普利酮具有很大的优势。临床统计数据显示,螺内酯在引起男性乳房发育,男性功能障碍以及女性月经不调等不良反应的几率高达5%~13%,而依普利酮的此类不良反应发生率均小于0.5%,发生率下降了96%以上

除此之外,在螺内酯的另一个常见不良反应——升高血钾方面,依普利酮同样也具有巨大优势,相比螺内酯升高血钾8.6~26%的发生率,依普利酮升高血钾的发生率仅为1.7%

用药安全性的大幅提高,不但提升了药物的用药依从性,同时也提升了药物的用药范围,一些不可以用螺内酯的特殊人群,与孕妇等,在对症的情况下,则可以应用依普利酮。

依普利酮,还具有心肾保护作用

依普利酮的除了具有降压作用,还具有一定的心肾保护作用。虽然依普利酮的适应症来说,该药物并没有用于慢性肾病的适应症,但从作用机理上来说,依普利酮对于轻中度肾功能不全的人群,也是有一定的肾脏保护作用的。

一项早期发表的临床研究中,研究小组对315名糖尿病慢性肾病患者为对象,服用依普利酮1年后,患者尿样中的尿蛋白减少了30%。依普利酮在改善蛋白尿,容量调节等方面,起到了保护肾脏功能的作用。

在心脏保护作用方面,依普利酮也可以替代螺内酯,用于心衰患者的的治疗。在一项纳入2700多名接受标准药物治疗的心衰患者,随机给予依普利酮和安慰剂进行治疗,研究结果表明,对比安慰剂,依普利酮使心血管死亡风险和心衰住院风险降低了37%。

当然,有如此多特点和优势的依普利酮,当然也并不是什么“神药”,它的用药也有严格的适应症和禁忌症,严重肝肾功能不全的患者,均不可使用该药物,同时还有部分患者可能会出现皮肤过敏反应,也要多加注意,即使是对症用药,在用药过程中,也要注意监测血钾水平,以更好地确保用药期间的安全性。

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