每周医刻｜创新药大利好！广州提出进院自主议价

5月20日，广州市医保局印发《支持创新医药发展若干措施》明确，为促进创新医药的快速发展，要加快进院使用、促进临床应用、拓展支付渠道、加强服务支持等四方面21条新规。

《通知》指出，不对定点医院下达医保总额预算指标；国谈药品等创新药品实行单独支付管理，提高医保报销比例，不纳入普通门诊、门诊特定病种待遇限额。

此外，本次广州市要求完善创新药械快速挂网机制，广州市医保局将不定期举办国谈药品落地使用“医保-医院-企业”交流会，推动国谈药品进院使用。

药企更关心创新药的临床使用是否还受到限制。本次广州市明确：对定点医院发生的国谈药品等创新药费用，实行单列结算或纳入按病种分值付费予以分值加成。

国家医保局曾多次公开表示，推行支付方式改革的目的不是简单“控费”，而是为了支持新技术应用、保障重病患者的充分治疗。

广州市要求，加强对定点医疗机构国谈药品配备使用情况的监测，按季度定期通报定点医疗机构配备使用情况。

同时，广州还考虑到了创新医疗器械的特殊性。《通知》明确，广州市会及时将创新药械、医疗技术按规定纳入本市医保支付范围。对创新技术项目优先启动统一定价论证程序，同步研究纳入医保支付。对已批准设立的新增医疗服务价格项目，医疗机构可随时备案并开展应用。

此外，广州将深化“穗岁康”商业补充健康保险试点政策，支持符合创新药品条件的医药企业随时向“穗岁康”承办机构提出申请纳入。

政策方面：国家医保局要求集采“提质扩面”，强调省级联盟；人工关节接续采购中选价格平均下降6%左右。

大公司方面：康龙化成与阿斯利康中国达成战略合作；九洲药业在德国设立全资孙公司；辉瑞宣布3年内还将持续裁员；拜耳在江苏启东新建健康消费品供应中心；18亿美元！Biogen收购免疫疗法公司HI-Bio，核心管线CD38抗体；药明康德新加坡研发及生产基地正式开工建设。

产品方面：仿制药跑出新药速度：信达生物IGF-1R抗体上市申请获受理；葛兰素史克宣布超长效IL-5抗体两项三期临床成功；信达生物IGF-1R抗体申报上市；上海医药“抗抑郁1类新药”获批临床；浙江医药注射用LYSC98获批临床。

资本方面：8.8亿元，百洋医药拟收购百洋制药60%股权；茅台投资合成生物学公司；CRO公司益诺思IPO注册生效，即将上市。

大事件

1北京：到2026年医药健康产业总规模达到1.25万亿元

5月23日，北京印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，到2026年，医药健康产业总规模达到1.25万亿元（其中，医药工业营业收入达到2400亿元），固定资产投资每年100亿元以上。

2四价流感疫苗降价30%，国药集团打响价格战第一枪

5月20日，江苏省对部分疫苗的供应价格进行了调整。其中，国药集团下属的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支。

该疫苗此前主要供应商是华兰疫苗、科兴生物、金迪克等民营企业。2022年底开始，国药集团上海所、长春所、武汉所三家的四价流感疫苗陆续获批，2023年逐步投放市场。此前，四价流感疫苗的供应价一直维持在百元以上，如今国药集团抢先发动价格战。

流感疫苗销售存在特殊的“大小年”现象，竞争环境和HPV疫苗等品种完全不一样。国药集团这一次出手，必然会搅动本来就脆弱的行业生态，率先受到冲击的大概率会是四价流感疫苗之王：华兰疫苗。

3益佰制药中药注射液被移出集采

5月18日，益佰制药发布公告，回应了“广东联盟清开灵等中成药集中带量采购”中取消公司艾迪注射液中选身份一事。益佰制药表示，虽然各省与益佰制药的供货协议未完全到期，但艾迪注射液不能继续供货。

益佰制药股价已连续多日下跌后，5月20日又大幅下跌来到每股3.92元。艾迪注射液是益佰制药的核心品种，占益佰制药年销售额的20%左右，停产而产生的连锁反应已经反映在公司账面上。今年第一季度，益佰制药实现营业收入约为5.73亿元，同比下降16.26%。

4片仔癀子公司被暂停参加军队采购

5月19日，联勤保障部队采购管理部门在军队采购网发布《关于片仔癀（漳州）医药有限公司暂停公告》，自即日起暂停其参加联勤保障部队范围采购活动资格。

片仔癀（漳州）医药是A股上市公司片仔癀药业子公司，前身为漳州医药有限公司，是漳州药品流通领域的龙头企业。2005年3月18日，漳州片仔癀药业、福建省漳州医药、福建同春药业等共同出资建立片仔癀（漳州）医药，主营中成药、中药材、中药饮片等，也销售一些医疗器械。

通过股份制改革，片仔癀（漳州）医药成为福建省级国有医药商业企业。2021年，片仔癀医药流通板块总收入31.46亿元，其中片仔癀（漳州）医药总营收17.2亿元，净利润3388万元。

据军队采购网发布的公告显示，此次片仔癀（漳州）医药被处罚，是因其在参加荧光定量PCR仪项目采购活动中，涉嫌存在违规失信行为。至于涉及的具体行为，公告中并未详细说明。

1国家医保局要求集采“提质扩面”，强调省级联盟

5月20日，国家医保局发布了2024年的集采最新文件，几个新的说法值得高度关注。

文件以“提质扩面”为基调，在药品、耗材在国家与地方集采的组织形式、品类覆盖及规则运行方面，对2024年集采做出了更加完善的方针，确保年内完成“十四五”规划目标。与往年的集采文件最大不同是，提升了联盟集采的地位。

《通知》明确：今年国家医保局要开展新批次国家组织药品集中采购，也就是业界一直期待的“第十批”国家集采。但这一要求被放在文件的第三部分。《通知》最先强调的，是省级联盟采购“条件具备的提升为全国性联盟采购”。

国家医保局提出，省级联盟采购的牵头省份应邀请所有省份参加，形成全国联采的格局。这意味着，今年医保局组织完一批“国家集采”之后，未来的集采可能以各省组织为主了。

2人工关节接续采购中选价格平均下降6%左右

5月21日，国家医保局组织全国各省份开展人工关节集采协议期满后接续采购，5月21日在天津开标。本次接续采购共有6000多家医院参加，填报需求量58万套，比首轮集采略有增加，其中髋关节28.6万套，膝关节29.4万套。与首轮集采结果相比，本次接续采购中选价格稳中有降，平均下降6%左右，实现了稳定集采成果、确保群众长期受益的目标。

大公司

1辉瑞宣布3年内还将持续裁员

5月22日，辉瑞在一份公告中宣布：将启动一项持续多年的成本削减计划，内容涵盖提升运营效率、改善工作结构、增强产品组合等方面。

辉瑞指出，该计划将分多个阶段实施。第一阶段侧重于提升运营效率，目标是到2027年底节省15亿美元，预计于2025年开始体现。辉瑞介绍，包括人员遣散费用在内，实施此项计划的一次性成本将高达17亿美元，这部分支出将主要在2024年财报中体现。目前，辉瑞并未透露裁员涉及的岗位数量及类型。

辉瑞已经在大力削减开支，去年12月，辉瑞表示：在10月份的35亿美元计划之外，计划再削减5亿美元成本。这次再增加15亿美元，意味着辉瑞成本削减总目标达到55亿美元。辉瑞已经进行了多轮裁员，包括美国新泽西工厂、密歇根工厂和爱尔兰工厂。目前辉瑞累积已经超过1000名员工被裁。

辉瑞的业绩因为新冠需求消退而大幅下降。去年12月，辉瑞下调2024年业绩指引，公司营收预期从632亿美元下调至585-615亿美元。

2拜耳在江苏启东新建健康消费品供应中心

5月23日，据拜耳消息，拜耳健康消费品与启东市政府在江苏启东签约。根据协议，拜耳将在启东投资建设全新的拜耳健康消费品启东供应中心，一期投资额达6亿元人民币，预计新供应中心将于2028年实现投产。

318亿美元！Biogen收购免疫疗法公司HI-Bio，核心管线CD38抗体

5月22日，Biogen宣布以11.5亿美元的预付款和高达6.5亿美元的潜在里程碑付款收购HI-Bio，潜在交易总价值高达18亿美元。HI-Bio是一家专注于严重免疫介导疾病（IMD）患者靶向治疗的私营临床生物技术公司。Biogen预计将用现金为收购提供资金，并可能利用其循环信贷协议。该交易受制于惯例成交条件，包括获得必要的监管批准，目前预计将于2024年第三季度成交。

HI Bio的主要资产felzartamab（菲泽妥单抗）是一种全人源CD38单克隆抗体，临床研究表明，该抗体可以选择性地消耗CD38+细胞，包括浆细胞和自然杀伤细胞（NK），这可能允许在广泛的免疫介导疾病中提高临床结果的额外应用。

4康龙化成与阿斯利康中国达成战略合作

5月20日，康龙化成宣布，与阿斯利康中国就包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的，贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发和商业化生产一体化服务以及创新药研发领域投资达成全面战略合作，同时康龙化成拟于近日向无锡阿斯利康中金创业投资基金追加投资9100万元。

投入临床前研究及临床试验研究，公司研发费用持续增长。

5九洲药业在德国设立全资孙公司

5月22日，九洲药业公告，拟以自有资金通过公司新加坡境内全资子公司Raybow life sciencesPTE.LTD在德国设立全资孙公司建设CRO服务平台，项目预计总投资约950万美元。

6药明康德新加坡研发及生产基地正式开工建设

5月23日，药明康德宣布，其位于新加坡的研发及生产基地正式开工建设。在2022年，药明康德宣布，设立新加坡基地。

产品

1仿制药跑出新药速度：信达生物IGF-1R抗体上市申请获受理

5月21日，信达生物IGF-1R抗体替妥尤单抗上市申请获得NMPA受理，用于治疗甲状腺眼病。该产品组分与Horizon（Amgen）Tepezza相同，采用新剂型，按2.1类途径申报。

替妥尤单抗于2021年12月首次申报IND获受理，到如今上市申请获受理，只花了2年半的时间，相比Tepezza于2020年1月在美国获批上市，也仅仅只过去了不到4年半。

替妥尤单抗三期临床中表现出优异的疗效与安全性。

2葛兰素史克宣布超长效IL-5抗体两项三期临床成功

5月21日，葛兰素史克宣布，超长效IL-5抗体Depemokimab治疗次哮喘的两项三期临床获得成功，研究达到主要终点。

3信达生物IGF-1R抗体申报上市

5月21日，信达生物宣布替妥尤单抗注射液的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease，TED）的治疗。替妥尤单抗（研发代号：IBI311）是一款重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体。

TED是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，通常伴发于毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病，GD），是成人中最常见的眼眶相关疾病。TED的自然病程分为活动期和非活动期[9]。最常见的症状是眼干、眼部异物感、畏光、流泪、复视和眼后压迫感，而典型的体征包括眼球突出、上眼睑退缩、眼睑水肿、眶周组织和球结膜水肿。

4上海医药“抗抑郁1类新药”获批临床

5月22日，CDE官网显示，上海医药开发的SPH7450片临床试验申请获的临床试验默认许可，用于治疗抑郁症。

SPH7450片是一款小分子化合物，临床前研究显示SPH7450片能在多个抑郁症动物模型上起到改善核心症状的效果，且安全性较佳。

据悉，针对抑郁症，上海医药已有6款仿制药盐酸氟西汀胶囊、盐酸文拉法辛胶囊、盐酸舍曲林胶囊、氢溴酸西酞普兰口服溶液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片获批上市，SPH7450片是上海医药创新药管线中首款抗抑郁1类创新药。

据悉，我国抑郁症患病人数高达9500万，但治疗率仅为9.5%。与此同时，随着社会压力增大，越来越多人出现心理健康问题，抑郁症患者人数不断增多，抗抑郁药物需求持续增大。据Grand View Research预测，2028年全球抗抑郁药物市场规模将达到600亿美元。

5浙江医药注射用LYSC98获批临床

5月23日，据CDE官网，浙江医药注射用LYSC98获批临床，适用于由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织感染。

资本市场

1茅台投资合成生物学公司

公开资料显示，茅台科创基金备案时间为2023年10月，基金管理人为茅台集团旗下的茅台基金公司。去年11月，茅台首次投资生物医药领域，其参与设立的茅台金石基金领投了聚焦于保护氨基酸及多肽药物中间体的泰和伟业。这次茅台自有基金投资合成生物学企业，引发市场关注。

到目前为止，茅台科创基金一共出手三个项目，其中两家都为生物科技企业，另一家为生命科学仪器和服务提供商星赛生物。

2CRO公司益诺思IPO注册生效，即将上市

5月21日，上交所官网显示，上海益诺思生物技术股份有限公司科创板注册已生效。

2024年5月15日，中国证券监督管理委员会发布《关于同意上海益诺思生物技术股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》。

招股书显示，益诺思生物是一家CRO公司。2010年1月5日，经上海医工院批准，由上海医工院、张江集团、浦东科投以及翱鹏有限共同出资设立益诺思有限，注册资本为1,000.00万元。同时，招股书显示，益诺思生物本次拟募资16.02亿元。

每周医盘

本周（5月20日-5月24日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从5月20日的7638.61跌至5月24日收盘的7353.06。

具体到板块。本周化学制药跌3.90%、医疗器械跌3.21%、中药跌3.10%、医药商业跌2.68%。

仟源医药（300254.SZ）本周上涨6.70%。

有券商表示，看好行业整体投资情绪在2Q/2H的复苏态势，但细分板块可能持续分化，建议关注减重/NASH等大领域龙头、医疗设备更新、药械创新出海（新技术路径/平台）、创新药重磅数据读出、国企改革+高股息等主线/子板块。