​奥赛康一款药品国内首仿获批上市，为新型三唑类抗真菌药物

天天康养讯，5月9日，奥赛康发布公告，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。

奥赛康表示，注射用硫酸艾沙康唑为国内首仿获批上市，将填补市场上该类药品的临床用药短缺，提升公司在抗真菌产品领域的竞争力，并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。

艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，主要适应症为成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的治疗。艾沙康唑由Basilea开发，最早于2015年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗侵袭性毛霉病和曲霉病。

毛霉菌和曲霉菌是目前已知可导致人类罹患感染性疾病的临床常见侵袭性真菌，可引发侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病。一旦被感染，真菌可侵犯肺、中枢神经系统或骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位。在《曲霉病诊断管理指南》中，硫酸艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗。为成人侵袭性毛霉病患者和成人侵袭性曲霉病患者带来了新的治疗选择。

2022年6月，美国辉瑞公司的注射用硫酸艾沙康唑在中国上市，已进入国家医保目录。

奥赛康表示，公司注射用硫酸艾沙康唑于近日获批首仿上市，将进一步丰富公司抗耐药菌感染产品组群。PDB数据库显示，注射用硫酸艾沙康唑在中国样本医院总销售额快速提升，2023年销售额超过6700万元，呈现良好的增长趋势。

公开资料显示，奥赛康是一家创新与研发驱动的医药制造企业，业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。公司药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域。

2023年，奥赛康实现营业收入14.43亿元，同比下降22.92%，净亏损1.49亿元，同比亏损减少34.23%。

对此，奥赛康表示，公司有5款产品参加国家第七批药品集中采购，该批次集采自2022年11月起落地执行。由于公司重点产品注射用奥美拉唑钠未中选，导致公司2023年营业收入减少。此外，在营收下降的情况下，2023年继续保持高比例的研发投入，2023年公司研发投入金额5.9亿元，其中费用化研发投入4.72亿元、占收入比例32.70%，影响了当期利润。同时，公司进一步加强成本管理，通过一系列管理举措减少费用支出。

此外，根据奥赛康公布的2024年一季度报告显示，公司实现营业收入4.48亿元，同比增加32.47%；实现归属于上市公司股东的净利润3154.47万元，同比增加145.99%。

据了解，2024年以来，奥赛康捷报频传，已有3款新药上市，包括2.2类创新药注射用右兰索拉唑、头批仿制药品艾曲泊帕乙醇胺片以及抗肿瘤药品枸橼酸托瑞米芬片。该公司负责人透露，2024年将是奥赛康的“收获年”，预计全年上市的新产品将超过5款。

截止目前，公司已有8款公开的仿制药递交上市申请，亦有多项未公开品种正在开发当中。

目前，创新药领域备受市场关注。今年3月“创新药”首次写入国务院政府工作报告之后，各地方政府对创新药的具体支持政策正在渐次推出。

截止今日收盘，奥赛康收跌0.97%，报收11.26元/股，总市值为105亿元。