创新药政策“大礼包”上阵 企业、资本市场吃“定心丸”

中国商报（记者 马嘉）北京、广州、珠海近日齐发布支持创新药高质量发展的政策。4月9日，在资本市场上，创新药企业股价齐齐上涨，启迪药业、昭衍新药、康惠制药等涨停。多位业内人士对中国商报记者表示，结合前期已发布的《政府工作报告》来看，从国家到地方都在绞尽脑汁支持创新药产业发展。

政策端暖风频吹，创新药行业迎利好。资料图为科研人员在使用显微镜。（图片由摄图网提供）

资本市场嗅觉灵敏

截至4月9日收盘，在A股、港股市场上，创新药板块均上涨。键凯科技、康惠制药、启迪药业、昭衍新药涨停，康希诺涨超10%，大理药业、宣泰医药涨超8%，海创药业涨逾7%。

另外，截至4月8日，医疗ETF基金份额已连续13日增长，累计增长超17亿份，区间累计吸金5.8亿元。

“创新药有望迎来政策春风。”东海证券分析师认为，“近期北京、广州等地方政府出台支持创新医药高质量发展的政策文件，从创新药融资端、准入端、支付端等多维度给出了具体的政策支持。”

记者以投资者身份致电启迪药业、昭衍新药等。昭衍新药表示，公司已关注到相关政策，公司在研项目进展顺利；启迪药业也表示，公司深耕医药大健康领域，在中成药、西药制剂领域均有新进展，相信相关政策会对公司的业务发展起到推动作用。

有创新药企相关负责人曾对记者坦言，创新药生物制药企业研发投入较大，药品研发、临床试验投入都需要巨大的资金，投入较大且没有营业收入支撑，许多生物技术企业因缺乏足够的资本金或贷款抵押物担保，很难申请到贷款。融资渠道不畅、资金短缺已经成为制约企业发展比较突出的问题之一。政策的支持能为创新药企投融资带来信心。

也有创新药企创始人向记者透露，创新药企面临融资难问题已久，缩短创新药上市时间，让有价值的创新药尽早商业化，这对企业、行业发展而言尤为重要。

政策发“红包”、支持缩短新药研发周期

广州、珠海从药品研发、引进、产业化等各个环节给出了“真金白银”的政策补贴，最高补贴达50亿元。

《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》提出，对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目，在项目科技研发、成果转化和产业化阶段，按照相关规定，最高给予50亿元的支持额度，支持期限最长5年。对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助，单个企业每年最高资助1亿元。

《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》中提出，对化学药品1—2类、生物制品（按药品管理的诊断试剂除外）、中药（中药创新药、中药改良型新药），根据研发各阶段成果给予奖励，最高奖励1000万元，单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。

北京则在新药研发加速、创新药出海方面持续发力。《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》提出，支持将临床试验启动整体用时压缩至28周以内，推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点、到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项，以及在出海方面，2024年推动5个品种“走出去”。

华福证券研报称，北京市政策着重于创新药加速审批与单独支付制度，而广州和珠海则侧重于对生物医药研发全链条的财政资助，这些政策对创新药产业的研发和支付体系等方面提供了强大支持。

创新药企蓄势待发

开源证券表示，政策端暖风频吹，已实现了从 “鼓励大规模创新”到“鼓励高质量创新”的跨越，中国创新药企业研发实力不断提升，供给端持续实现创新升级，项目管线价值也已得到全球市场认可。

“期待征求意见稿能够尽快变成正式文件。”上述创新药企创始人坦言，“从已经公布的征求意见稿来看，优化创新药上市审批流程、给予创新药项目政策支持也是附有条件的，对项目的创新靶点、基础研究、first in class管线要求也非常高。由此可见，政策出台后，创新药上市的门槛没有降低，这也会推动企业更专注研发，提升创新能力。”

荣昌生物在对投资者的回复中表示，公司研发管线较多，资金投入也比较多，政策给予企业支持，这对企业来说，肯定是利好的。

值得一提的是，资本市场对具备潜力、尚待开发的创新药仍有较大期待。以阿尔茨海默病（AD）新药为例，研发进度较为靠前的通化金马受到资本高度关注，公司股价在2023年三季度和四季度上涨明显。

记者致电通化金马，对方表示，在研项目进展顺利，公司会密切关注与创新药相关的政策出台。