癌痛治疗现状及潜在治疗药物——有效抑制 NGF 信号通路的STSA-1001 注...

癌性疼痛（cancer pain，简称癌痛）是指由癌症本身或癌症治疗所引起的疼痛。初诊癌症患者疼痛发生率约为25%；晚期癌症患者的疼痛发生率约为60％-80％，其中1/3的患者为重度疼痛。根据全球癌症流行病学的数据库（GLOBOCAN）的估计，2020 年全球发生了 1930 万新发癌症病例和近 1000 万死亡病例。据估计，在 30%至 50%的癌症患者中发生中度至重度与癌症相关疼痛，同时癌症引起的疼痛改变了75%至95%晚期或转移性癌症患者的生活质量。癌症疼痛如果得不到缓解，患者将感到极度不适，可能会引起或加重患者的焦虑、抑郁、乏力、失眠、食欲减退等症状，严重影响患者日常活动、自理能力、交往能力及整体生活质量。

癌痛病因

疼痛的评估

01

数字分级法(NRS)

轻度疼痛（1-3） 中度疼痛（4-6） 重度疼痛（7-10）

02

疼痛面容评分量表

03

主诉疼痛程度分级法(VRS)

(1) 轻度疼痛：有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠无干。(2) 中度疼痛：疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药物、睡眠受干扰。(3) 重度疼痛：疼痛剧烈，不能忍受，需用镇痛药物，睡眠受严重干扰，可伴自主神经紊乱或被动体位。

癌痛治疗原则

目前治疗药物与副作用

非甾体类抗炎药——常用于癌痛治疗的非甾体类抗炎药包括：布洛芬，双氯芬酸，对乙酰氨基酚，吲哚美辛，塞来昔布等。

使用非甾体类抗炎药，用药剂量达到一定水平以上时，增加用药剂量并不能增强其止痛效果，但药物毒性反应将明显增加（“天花板效应”）。因此，如果需要长期使用非甾体类抗炎药，或日用剂量已达到限制性用量时，应考虑更换为阿片类止痛药；如为联合用药，则只增加阿片类止痛药用药剂量。

非甾体类抗炎药不宜长期用于慢性癌痛。一方面，非甾体抗炎药均存在 「 天花板效应 」，即止痛效果达到最大程度后，即使增加用药剂量也不会增加止痛效果，反而使副作用增加；另一方面，非甾体抗炎药不良反应较多，与用药剂量和持续时间使用相关，包括消化性溃疡、消化道出血、血小板功能障碍、肾功能损伤、肝功能损伤以及心脏毒性等。

阿片类药物——目前临床上常用于癌痛治疗的短效阿片类药物为吗啡即释片，长效阿片类药物为吗啡缓释片、羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂等。

阿片类药物常见副作用

便秘

恶心、呕吐

呼吸抑制

阿片类药物成瘾的发生率与药物的给药方式有关。在慢性疼痛中采用阿片类药物的控缓释制剂，药物在胃肠道缓慢释放，使血内药物浓度在一定程度上保持恒定，长期服用阿片制剂后产生的依赖性和成瘾性疾病，一旦停药则会发生严重的戒断症状;静脉注射大量止痛药物，使血内药物浓度突然增高，脑内浓度也明显增高，超过所需要的止痛药浓度，易成瘾。

STSA-1001 注射液获批临床

STSA-1001 注射液是一种重组抗 NGF 的全人源 IgG1 单克隆抗体注射液。

该抗体可以有效阻断 NGF 与其受体的结合，从而在疼痛疾病中有效抑制 NGF 信号通路，减少因过度神经支配而引起的神经性疼痛；同时也能有效阻断 NGF 对伤害性离子通道/受体的活性和伤害性基因表达水平的调节作用，减轻伤害性疼痛，从而发挥治疗疼痛的作用。因此，STSA-1001具有与非甾体类抗炎药和阿片类药物不同的止痛作用机制，是一种全新的作用机制

舒泰神于 2023 年 10 月向国家药品监督管理局提交 STSA-1001 注射液临床试验申请，于 2024 年 01 月取得临床试验批准。

癌痛应当根据患者的病情和身体状况，有效应用止痛治疗手段，及早、持续、有效地消除疼痛，预防和控制药物的不良反应，降低疼痛及治疗带来的心理负担，以期最大限度地提高患者生活质量，NGF 抗体有望成为一种非常有潜力的癌痛治疗药物，有可能为广大癌症患者提供更佳安全有效的止疼药物。

参考文献：[1] NCCN Pratice Guidelines in Oncology，Adult cancer pain. 2023.[2] 世界卫生组织（WHO）《癌痛三阶梯止痛治疗指南》.

关于舒泰神：

公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系，是国家级高新技术企业。

公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。

(舒泰神)