“仪器是认识世界的工具”,科学仪器的发展和创新是催生科技创新的重要要素。据不完全统计,诺贝尔自然科学奖项中68.4%的物理学奖、74.6%化学奖和90.0%的生物医学奖的研究成果,是借助各种先进的科学仪器完成的,或直接与新仪器方法或功能发展相关的。
在生物医药领域,有一些衡量药效和对人体产生不良影响的指标,这些指标的一个关键属性叫做电荷异质体。作为分析电荷异质体的一种快速、准确的方法,icIEF技术(全柱成像毛细管等电聚焦电泳技术)可以把之前需要几天甚至几个小时才能完成的分析,缩短至十分钟以内,但这种技术面临着两大瓶颈:
一方面,科学家可以将不同的电荷异质体进行分离,却无法将其制备出来进行结构的深度表征,这就局限了这种技术的应用,可以看到有多少个电荷异质体,却不能进行制备后表征它的各种特征。
另一方面,药品的研发、制备和生产过程需要保证稳定性,而保证这种一致性的关键环节在于两性载体的研发,这是一类复杂混合物体,其分辨率和质量稳定性对于icIEF的表征极其重要。药企在使用传统二性载体的时候,其蛋白异质体的分析过程受到较低分离度的影响,从而使得药品的质量一致性无法得到保证。这会导致药厂今年提供的产品和明、后年提供的质控结果存在较大差异,不能满足生物制药严格的质量标准要求。
艾易尔斯生物科技有限公司(AES)是全球领先的icIEF技术平台和完整解决方案的供应商,专注于全柱成像检测毛细管电泳系统及相关试剂和耗材领域。为蛋白药物包括抗体药物表征,尤其针对复杂蛋白如抗体偶联药(ADC),融合蛋白(Fusion Protein)、双抗、重组蛋白和疫苗等提供定制化的方法开发方案,支持完整的CMC流程。艾易尔斯(Advanced Electrophoresis Solutions, AES)创始人黄铁民博士拥有超25年分析化学、分离技术和分析仪器领域经验。经过黄博士二十几年的科研积累和不断创新,以及10年产品产业链和商业化的努力,其发明的全柱成像等电聚焦检毛细管电泳仪是全球第一个已经商业化和量产的能够进行蛋白分离以及定量和定性检测的科学仪器产品。目前,在全球生物制药的头部企业中,有一半以上已经成为了AES的客户,进入到药物开发、质控和生产放行,包括施贵宝、再生元、礼来、诺和诺德、阿斯利康、武田等跨国集团。此外,团队拥有多名全球顶尖的硕博研发人才,以及丰富外企经验的市场团队。
艾易尔斯的icIEF技术平台解决了两大难题。一方面,其专利技术能够实现不同电荷异质体的高产率和高纯度的快速制备;另一方面,其研发的关键试剂可以极大提高蛋白分离的分离度,尤其高附加值的复杂蛋白药物,为其提供长期的重复性和稳定性。
艾易尔斯icIEF技术平台先后获得第二届长三角G60科创走廊(浙江)科技孵化企业创新创业大赛一等奖,2023SATOL(中国)生命科技创新创业大赛创新TOP10,仪器信息网“3i-2023上半年科学仪器行业优秀新品”,并在第二届“创赢未来”长三角G60科创走廊科技与产业大赛上荣获初创组二等奖的佳绩。
目前艾易尔斯的业务已在亚太区、欧洲和北美建立了强大的客户中心。这一战略性的全球布局旨在更好地服务广泛的客户群体,确保他们在任何时候、任何地点都能获得卓越的支持和专业服务。亚太区的丰富多样性、欧洲的文化底蕴和北美的创新力量都为艾易尔斯提供了独特的洞察力和机遇。无论身在何处,团队都致力于提供最优质的解决方案,以满足客户在不同市场和地区的需求。
来源:上海松江
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