2023年J.P. 摩根医疗健康大会现场速览（第二天）

涉及企业

Thermo Fisher

PerkinElmer

Natera

Hologic

Bio-Rad

Thermo Fisher

1.公司概况

2022年度，Thermo Fisher的收入为440亿美元，拥有员工125,000人，研发投入金额15亿美元，实现7%~9%的长期收入增长。

图：Thermo Fisher业务细分市场（source：相关公司官网）

图：Thermo Fisher收入组成（source：相关公司官网）

2.资本配置战略

并购是Thermo Fisher资本配置战略的首要重点，60%~75%的并购项目，资本回报率达到25%~40%。每年的资本配置组合都会有所不同，预计在未来三年内部署大量资本战略。

3.持续卓越的财务业绩

图：Thermo Fisher 2022年业绩表现（source：相关公司官网）

4.业务协同

Thermo Fisher收购The Binding Site，该收购标的是结合位点-血癌和免疫系统疾病诊断与管理的行业领导者。通过收购，补充现有的专业诊断产品，为快速增长的诊断领域的患者提供强大的临床价值，现金收购价为28亿美元，该交易预计在2023年使调整后每股收益增加0.07美元，在2023年1月3日完成收购。该收购，有望：

（1）实现14%的核心有机增长，产生68亿美元收入，并在2023年实现2.03美元的调整后每股收益贡献；

（2）能够获得新客户，并增加市场份额，完成大量整合业务；

（3）在第三年实现约1.75亿美元的协同效应。

PerkinElmer

1. 经营业绩

PerkinElmer以24.5亿美元分拆出售其企业应用解决方案业务，给New Mountain Capital，预计于2023年Q1完成。分拆后PerkinElmer聚焦生命科学与医学检验服务，2022年非新冠业务营业收入预计27亿美元，其中生命科学服务48%，医学检测服务52%。仪器设备销售占比20%，试剂、服务、软件销售占比80%。按地区分45%来自美洲，25%来自欧洲、中东、非洲地区，30%来自亚太地区。来自发展中国家的业务占比从2014年的28%上升到2022年的40%，员工数量11,000+人。

图：PerkinElmer 2022年经营概述（source：相关公司官网）

2. 主营业务

（1）生命科学业务

2022年实现13亿美元收入，55%来自耗材服务业务、30%来自设备、15%来自生物信息学，业务目标市场规模200+亿美元，涵盖生物标志物流式模型、细胞基因治疗、单细胞、单碱基编辑等。

图：PerkinElmer 2022年生命科学业务概述（source：相关公司官网）

（2）诊断业务

2022年实现14亿美元营收，45%来自免疫诊断、35%来自生育健康、20%来自应用基因组学，目标市场规模达350亿美元，业务涵盖产前筛查、先兆子痫、新生儿筛查和脐血库。

图：PerkinElmer 2022年诊断业务概述（source：相关公司官网）

CEO Prahlad Singh 会上表示2023年PerkinElmer计划主要聚焦：完成应用和企业解决方案业务的拆分；推进多样化战略投资；关注不同业务主体之间商业、运营的协同联动。

图：PerkinElmer 2023年规划（source：相关公司官网）

Natera

Natera是一家从事基因检测服务的诊断公司，于2003年11月创立，总部位于得克萨斯州。Natera在游离DNA的公开数据方面处于领先地位，专利组合250+项，其中100+项已发布，业务主要集中在三大板块：女性健康、肿瘤健康、器官健康。

1.Natera 2022年关键进展

图：Natera 2017-2022年检测量（source：相关公司官网）

图：Natera商业化产品布局领域（source：相关公司官网）

在2022年，Natera在商业化、研究方面有以下进展：

（1）处理超过200万例检测（同比增长超过30%），其中肿瘤检测超过19万例（同比增长超过150%）；

（2）肿瘤学发展势头强劲，在2022年第四季度，超过25%的肿瘤学家订购了Signatera；

（3）第四次获得医疗保险的覆盖：肌层浸润性膀胱癌（MIBC，muscle-invasive bladder cancer）；

（4）SMART研究在《美国妇产科学杂志》（AJOG）上发表，该项研究评估了针对迪格奥尔格综合征（22q11.2 缺失综合征）Panorama NIPT筛查测试的准确性研究。美国医学遗传学和基因组学学院（ACMG）发布了支持22q检测的指导方针；

（5）在Organ Health杂志上发表了12篇同行评议的论文，包括心肺有效性研究、最大型的前瞻性、多部位的供体来源游离DNA（dd-cfDNA）肾脏研究。

2.器官健康：巨大的可触达市场，较低的市场渗透率

图：Natera商业化产品布局领域（source：相关公司官网）

器官健康是Natera三大业务板块之一，Prospera™和Renasight™是其中的主要产品，2023年已启动相关的前瞻性研究。

（1）移植检测的可达市场现状

器官健康板块中的Prospera™可以追踪移植器官的健康状况，评估移植肾的排斥。针对移植检测，具有超过120万的可触达市场（TAM，新产品可触达的客户数量*单价），当前市场渗透率较低，为10%-15%。Prospera™是唯一一种用于肾脏排斥反应的市售cfDNA测试产品，可提供供体来源游离DNA的数量和比例，通过单次无创抽血提供移植排斥的早期预警信号，以降低同种异体肾移植失败的可能性。

（2）慢性肾脏病（CKD）的可达市场现状

Renasight™提供针对慢性肾脏病的基因检测，当前该疾病有约3,700万名患者，但检测渗透率极低，低于1%。

3.肿瘤健康：Signatera，MRD检测灵敏度

Natera的Signatera™是一种分子残留疾病检测（MRD），通过对患者的肿瘤组织进行全外显子测序，分析结果筛选特定主克隆变异位点，为患者设计定制化位点检测。Signatera™主要用于实体瘤患者的定制化复发监测及疗效评估。

（1）复发检测：Signatera™对II-IV期可手术结直肠癌患者的效用

CIRCULATE-Japan是迄今为止全球最大的研究者发起的前瞻性观察性肠癌MRD临床研究，该研究通过Signatera技术监测MRD状态来建立可根治性手术切除的II-IV期或复发性结直肠癌的监测数据。研究表明，采用Signatera技术，MRD阳性与临床复发高度一致。

另外，在《美国医学会肿瘤学杂志》（JAMA Oncology）研究表明Signatera™对结肠癌的灵敏度达88%；肿瘤领域期刊《Clinical Cancer Research》研究表明，对乳腺癌的灵敏度达89%；《自然》研究表明，对肺癌的灵敏度达92%。

（2）疗效评估：可比影像学中位提前9—10个月发现肿瘤复发

Signatera针对II-IV期结直肠癌患者提供辅助治疗，可以帮助避免不必要的治疗。通过Signatera™ ctDNA监测，可比影像学中位提前9—10个月发现肿瘤复发，总体阳性预测值大于98%。

【2021年6月，Natera与华大基因联合发布MRD检测产品Signatera，正式面向中国市场上市，中文名为华见微™】

Hologic

1. 经营业绩

2022年，Hologic营收约为48.63亿美元（2019年分拆出售其医疗美容业务），其中非新冠业务34.44亿美元与2021年持平；2022年新冠业务收入14.31亿美元，较2021年下降33.75%。

图：Hologic历年经营业绩（source：相关公司官网）

Hologic过去三年创造50亿美元的自由现金流，现金支出30亿美元，其中16亿美元用于股份回购，14亿美元用于并购重组。推动Hologic发展的6项主要收购案，包括：诊断领域的Biotheranostics、Diagenode、Mobidiag，乳腺健康领域的Somatex，手术领域的Acessa、Boolder。

图：Hologic过往三年现金流要点（source：相关公司官网）

2. 主要业务

（1）截至2022年，Panther检测平台，获19项FDA获批的检测方法，包含呼吸道病毒、猴痘、妊娠期和新生儿中的B族链球菌（GBS）、艰难梭菌感染（C.Difficile）、口鼻喉病毒（EBV and BKV）检测等。

图：Hologic Panther系统（source：相关公司官网）

（2）乳腺健康检测平台IMV ServiceTrakTM，连续10年在乳腺检测系统表现及消费者满意度评价中排行第一。

（3）手术业务主要包含NovaSure子宫内膜消融系统、MyoSure组织去除系统、Aquilex流体管理系统。2023年一季度手术业务营收预计同比增长14.7%。

Hologic Chairman, President & CEO Steve MacMillan表示未来Hologic将聚焦的多样化，全球化，可带来经常性收入（Recurring revenue）及可持续发展的业务。

Bio-Rad

Bio-Rad从事生物化学，制药和其他生命科学研究应用的特种化学品的开发和生产，于1952年创立，总部位于加州，在全球拥有8,200+名雇员。

Bio-Rad包括生命科学和临床诊断两大部门。2022年销售额超29亿美元，53%来源于临床诊断业务，47%来源于生命科学业务。

1.生命科学部门经营概况

图：Bio-Rad生命科学业务总括（source：相关公司官网）

生命科学部门主要开发、制造和销售试剂、仪器和实验室仪器。涉及领域包括基因表达、蛋白质定量、生物分离、细胞生物学、分子生物学。客户细分上，43%为学术及政府机构、32%为生物医药企业；业务全球化方面，42%收入来自美洲、30%来自欧洲、中东及非洲，29%来自亚太；收入按产品性质分类，52%来自仪器销售，48%来自耗材销售。

图：ddPCR增长策略（source：相关公司官网）

Bio-Rad是ddPCR的主流供应商之一，针对不同的应用场景，推出系列产品。微滴式数字PCR（ddPCR， Droplet Digital PCR）增长策略如下：

（1）QX ONE：全球首款数字PCR一体机，系统将Bio-Rad的微滴式数字PCR（ddPCR）技术集成在单台自动化仪器中，适用于药物开发和生产质控，以及其他关键的检测环境。

（2）QX 600：QX600系统提供了先进的六色高阶多重功能，以最大限度地增加每孔的生物标记物检测数量。

（3）QX Continum：适用于更高阶的应用场景。

2.临床诊断部门经营概况

图：Bio-Rad临床诊断业务总括（source：相关公司官网）

临床诊断部门设计、制造、销售和支持测试系统、信息系统和测试套件。涉及领域包括免疫血液学、感染性疾病、糖尿病检测、临床免疫学。客户细分上，61%为医院实验室、20%为第三方实验室。业务全球化，42%收入来自美洲、36%来自欧洲、中东及非洲，22%来自亚太；收入按产品性质分类，70%来自试剂，30%来自设备。

3.诊断部门的业务增长策略集中在三个领域：

（1）诊断业务：扩大全球安装基础

BioPlex 2200™免疫分析平台：差异化的复杂疾病诊断平台，实现平台和测试整合，以提高实验室工作流的效率。完善的测试：60多项自身免疫和感染性疾病检测。

（2）质量控制与信息化业务：扩展实验室质控软件及配套试剂

Unity QC™数据管理软件：提供优化的报告、分析和电子商务功能。试剂创新。

（3）分子诊断：利用RT-PCR和数字PCR进行临床应用

综合传染病性分子诊断学：市场容量在20亿美元以上，增长8%以上。数字PCR为临床提供重要机会：在生殖健康、传染病、移植监测等大型和不断增长的应用领域，有大量的检测机会。