国内首款新冠口服药年内报上市？君实生物回应：正在积极推进临床试验中

记者 | 黄华
编辑 | 谢欣

1月17日，据澎湃新闻，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，有望在2022年下半年递交新药上市（NDA）申请。

在此消息刺激下，截至发稿时，君实生物1月17日A股最高涨超17%，港股涨超14%。

对于前述消息，君实生物在回复界面新闻时表示，“正在积极推进VV116的临床试验，目前正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验。”对于该款药物的具体上市时间表，君实生物未给予回复。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。2021年10月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担该药物在全球范围内的临床开发和产业化工作。

界面新闻记者获悉，VV116目前在国内临床试验正在筹备启动中，共同主持方包括复旦大学附属华山医院与该院感染科主任张文宏等。

2021年12月31日，乌兹别克斯坦卫生部批准了这款口服核苷类抗新冠病毒药物的紧急使用授权，使得VV116成为继开拓药业普克鲁胺、默沙东Molnupiravir、辉瑞Paxlovid之后，全球第四款获批过用于新冠肺炎治疗的口服药物。

从原理上看，VV116是一类抗病毒类药物，其通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制病毒RNA的合成。新冠药物中，默沙东的Molnupiravir和吉利德得瑞德西韦(Remdesivir)均是此类产品，但它们具体的作用机制有所差别。并且，瑞德西韦是静脉注射给药。

临床前药效学研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。在小鼠模型上，VV116和阳性对照药Molnupiravir都可将肺部病毒滴度降低至检测限以下，二者均表现出较强的抗新冠病毒的功效。

由于VV116结构中C7位为氘原子，可以提高核苷类药物的抗病毒作用，临床前的药代动力学等研究结果显示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代谢为母体核苷（VV116核苷），该核苷在体内组织能够广泛分布。药代性质是VV116有别于瑞德西韦最明显的特征之一。