“小鲜肉”生物制剂为风湿性疾病治疗打开新大门

内容支持专家：武汉协和医院风湿免疫科 黄安斌副主任医师

近几年，在与部分患者沟通类风湿关节炎和强直性脊柱炎的治疗方法时，我都会提及一个新的概念——“生物制剂”。主要是因为生物制剂治疗这两种疾病的疗效显著，但是有很多患者对它不甚了解。这“亮相”乐游记的第一期文章，我就来给大家简单介绍一下生物制剂及其治疗风湿性疾病的发展历史，让大家对其有初步了解。

所谓“生物制剂”是由活性细胞或生物体构成的大型、复杂分子，是由将工程基因注入生物体内产生的，导致生物体产生一种所需的、特别设计的蛋白质。这里的生物体可以是病原微生物（细菌、病毒、立克次体）及其代谢产物（毒素）、动物和人血浆等。

从它的生产过程中，我们可以知道，生物制剂它是特别设计的蛋白质，所以它具有很强的针对性。用于风湿性疾病治疗的生物制剂就是将一些对于病情和预后起关键作用的细胞因子或免疫细胞作为靶点，因而它们具有起效相对迅速，对疾病控制能力强的特点。可以说，生物制剂的应用，使风湿性疾病的治疗取得突破性的进展。

目前正在临床应用和预备进入临床试验治疗风湿性疾病的生物制剂可以分为三大类：一、针对促炎性细胞因子类：如肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂、白细胞介素抑制等；二、针对B细胞的特异性抑制剂；三、抗T细胞特异性抑制剂。

在风湿免疫病治疗中应用最广范的一类生物制剂是肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，TNF抑制剂也是最早用于临床的一类生物制剂。目前，它已经经历了100% 鼠源到全人源化的优化历程。人源化程度越高，也就意味着药物引起的免疫原性反应风险越低。全球首个获批的TNF-α的全人源单克隆抗体叫阿达木单抗，也叫修美乐，这个药已经在我们国家获批强直性脊柱炎和类风湿关节炎两个适应证。

大家可以看到，生物制剂其实是在不断发展进步的，药物的效果越来越好。但是遗憾的是，生物制剂在我国风湿免疫病患者的使用现状并不令人满意。据统计，我国风湿免疫病患者中，使用生物制剂的不足1%。所以要普及这种好的治疗方式，我们医生也有必要多跟大家科普，我们也希望患者可以尽快地更好地把疾病控制好。