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礼来非共价BTK抑制剂3期积极结果公布

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题图 | Pixabay

Jaypirca是一款高选择性BTK非共价抑制剂。在临床前研究测试的激酶中,相较于98%的其他激酶,其对BTK的选择性高出300倍。BTK是多种B细胞白血病和淋巴瘤中的经验证的分子靶点,包括套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

近日,礼来(Eli Lilly and Company)公布了Jaypirca(pirtobrutinib)的3期BRUIN CLL-322临床试验结果。Jaypirca是一款非共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

本研究评估了Jaypirca联合venetoclax和利妥昔单抗(PVR),与venetoclax联合利妥昔单抗(VR)相比,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的疗效与安全性。该研究达到其主要终点。

由独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)结果显示,在为期两年的venetoclax联合利妥昔单抗治疗方案中加入Jaypirca,可使疾病进展或死亡风险降低45%。

在一项针对二线患者的探索性分析中,对于一线共价BTK抑制剂治疗后疾病进展的患者,PVR组的中位PFS尚未达到(95% CI,30.1-NE),VR组为28.3个月(95% CI,20.5-NE)(HR=0.32[95% CI,0.14-0.73]);两组24个月无进展生存率分别为88%(95% CI,75.7-94.6)和52%(95% CI,34.7-66.2),且无论患者既往接受的是哪一种共价BTK抑制剂,均观察到一致获益。

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