北京
作者 | 东台
编辑 | 于中瑾
支架国采，第二轮接续采购启动。
01
冠脉支架国采第二轮接续启动
不锈钢支架被纳入
5月13日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购文件》。
据悉，采购文件解读及申报信息公开大会会前培训将于明日举办。此前，联采办已对冠脉支架医用耗材产品信息进行了公示，并搜集了企业产能情况。
本次接续采购将在5月20日上午9:30现场开标，采购周期至2029年6月30日。
值得关注的是，此次采购将不锈钢支架也纳入到了采购范围中。在首轮国采以及上一轮接续采购中，不锈钢支架均未出现在国采名单中。
据披露，冠状动脉药物洗脱合金支架首年采购需求量2726093个，冠状动脉药物洗脱不锈钢支架首年采购需求量12980个。
观察来看，微创医疗需求量居于首位，波士顿科学、雅培排在第二、三位。
与首次支架接续采购不同，本次接续采购实行询价模式，在此前的药品集采中也有类似应用。
具体而言，支架产品申报价格不超过最高有效申报价的，可获得中选资格。按照各产品申报价格与本产品首轮接续中选价格、询价基准等的差异，实行梯度带量。
此外，合金支架最高有效申报价由848元/提升到949元/个，提升了11.91%。新加入的不锈钢支架最高有效申报价则设定为848元/个。
在上一轮支架接续采购中，平均中选价格已有所提升，加入伴随服务费后，终端价格区间在730元-848元。而在近些年集采机制成熟之下，二次接续规则优化的趋势依然十分明显。
此次最高有效申报价及询价基准如下：
作为最早启动大范围集采的领域之一，冠脉介入集采在企业报表端的影响正在逐步消解。2025年乐普医疗归母净利润9.62亿元，同比大增289.57%；赛诺医疗归母净利润达4728.63万元，同比大幅增长3057.07%；微创医疗净利润3840万美元，实现扭亏为盈。
从企业端的角度来看，集采倒逼行业革新，虽然短期内业绩承压，但长期看行业环境的优化升级才更利于持续性发展。
02
耗材国采持续优化
第七批已在路上
回顾耗材国采的历次情况，集采品种扩围、挤出虚高水分的同时，规则的优化也清晰可见。
2020年，冠脉支架作为首批耗材国采品类，中选产品均价从1.3万元降至700元左右，93%的平均降幅带来了整个冠脉支架行业的变革。
2021年关节国采中，髋关节均价从3.5万元降至7000元左右，膝关节均价从3.2万元降至5000元左右，平均降价82%。此轮集采中增加了伴随服务费，体现服务成本和价值。
2022年脊柱国采呼啸而来，彼时脊柱类耗材市场年销售金额近350亿元，占所有高值耗材市场总金额超15%。由于品种复杂、厂家多，脊柱集采的筹备也颇费功夫，最终产品平均降价84%。按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。在这轮集采中，“保底机制”横空出世，为企业报价增加了底气和信心。
2023年第四批耗材国采中首次覆盖两大领域耗材，对比前三轮国采，这轮国采降价更温和、中选率也更高。其中，人工晶体类耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%。
2024年人工耳蜗、外周介入成为第五批耗材国采对象，“二轮报价”的新规则第一次出现在耗材国采中。在新机制下，人工耳蜗领域出现了全员中标的情形。
2025年药物涂层球囊和泌尿介入一同纳入集采。这一轮国采中，“反内卷”原则被写入其中，充分考虑特殊产品功能差异，针对存在一定功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异。此外，首次引入优化价差的“锚点价”，不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。
国采规则的优化和调整可以看作是耗材集采的大趋势和风向标。根据国家医保局此前释放的消息，第七批耗材国采也已在路上，集采规则或将迎来新的升级完善。
近年来，集采在耗材市场中产生了深刻影响，终端价格如同一个支点，撬动了整个行业经营布局的优化。伴随集采深化，中间环节逐步压缩，行业集中度进一步提升，企业在价值创新和国际化布局中寻求新的增长曲线，器械市场的核心命题已经悄然转变。
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