监管六问叠加业绩“双降”，迈瑞医疗赴港IPO停滞

近日，国内医疗器械龙头企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称“迈瑞医疗”）港股上市进程遇阻。5月10日，迈瑞医疗赴港上市招股书满6个月自动失效。此次赴港IPO，迈瑞医疗本欲借助港股融资强化全球化布局，却在关键窗口期遭遇多重挑战：证监会要求其出具六大合规补充材料；上市后首次业绩“双降”；员工持股纠纷持续发酵等。

六大合规追问

在招股书失效前夕，监管层已对迈瑞医疗上市材料提出补充要求。

5月8日，中国证监会公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》，对迈瑞医疗等7家企业出具补充材料要求，其中针对迈瑞医疗的六项要求，均需律师核查并出具明确法律意见，直击其全球化运营中的合规问题。

证监会要求迈瑞医疗说明公司及下属公司开发运营APP、小程序、公众号等产品情况，是否涉及收集使用个人信息，若有则需明确收集储存的用户信息规模与数据使用情况。

募资用途与境外投资合规也是本次问询的核心焦点之一。证监会明确要求迈瑞医疗说明本次募集资金用途是否涉及境外投资，是否已履行相关审批、核准或备案程序。此外，技术进出口、境外子公司监管、外资准入、股权质押四大问题也被纳入问询范围。针对经营范围中的“技术进出口”业务，需说明开展情况与合规性；针对境外子公司，需核查境外投资、外汇登记等监管程序履行情况并出具合规意见；针对外资准入，需确认业务是否触及2024版外资准入负面清单禁止或限制领域；针对控股股东Magnifice（HK）股份质押，需说明质押具体情况及对控制权、业务的影响。

2025年首现营收、净利润“双降”

在港股IPO的关键节点，迈瑞医疗的业绩并不理想。2025年年报显示，公司全年营收332.82亿元，同比下滑9.38%；归母净利润81.36亿元，同比下降30.28%；扣非净利润80.69亿元，同比下降29.48%，这是其自2018年A股上市以来首次出现营收与净利润“双降”，打破了此前多年业绩增长的稳健态势。

从区域结构来看，国内市场断崖式下滑是拖累整体业绩的核心原因。2025年迈瑞医疗国内业务收入156.32亿元，同比下降22.97%；而国际业务收入176.50亿元，同比增长7.40%，占总收入比重首次升至53%，国际业务首次超过国内业务，成为营收主力。

迈瑞医疗国内市场的低迷，源于多重政策与市场因素的叠加冲击：医保控费与DRG/DIP支付改革全面落地，医院支出约束显著增强，大型设备采购意愿降温；体外诊断试剂集采持续深化，产品价格下调、用量萎缩；疫情期间集中采购透支后续需求，医疗新基建节奏放缓，多重因素共同导致国内医疗器械采购周期拉长、预算缩减。

从业务板块来看，三大传统主业全线下滑，仅新兴业务实现高增长。2025年，体外诊断（IVD）收入122.41亿元，同比下降9.41%，仍是第一大业务；生命信息与支持收入98.37亿元，同比下降19.80%；医学影像收入57.17亿元，同比下降18.02%；而新兴业务收入53.78亿元，同比增长38.85%，成为唯一的增长亮点。

早在2024年，迈瑞医疗的业绩增速就已放缓。2024年公司实现营收367.26亿元，同比增长5.14%；归母净利润116.68亿元，同比增长0.74%，增速已降至个位数。

员工持股纠纷发酵

资料显示，迈瑞医疗成立于1999年，主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线。2006年，迈瑞医疗曾在纽交所上市。2015年从纽交所退市后，迈瑞医疗回归国内资本市场，于2018年10月16日在深交所挂牌交易。

除合规与业绩压力外，内部治理问题也是阻碍其港股IPO推进的一个难题。

今年4月，迈瑞医疗与四名前核心骨干的有限合伙纠纷进入民事一审阶段，尽管公开信息未披露原被告身份，但结合时间线与股权结构来看，纠纷大概率围绕员工持股平台（睿和投资、睿嘉管理）的合伙人权益、退出机制展开。案件名称显示，案件分别为迈瑞医疗与徐超、陈朝、栾晨光、潘蒂、睿嘉管理的有限合伙纠纷。此次涉及的四名前核心骨干，均为迈瑞医疗发展初期的关键人员，对公司业务拓展与技术研发贡献突出，其持股纠纷不仅关乎个人权益，更直接影响公司股权稳定性。

同时，控股股东股权质押问题也被监管层重点问询。证监会要求迈瑞医疗说明控股股东Magnifice（HK）持有公司股份被部分质押的具体情况，及其对公司控制权和正常业务开展的影响。控股股东股权质押虽为资本市场常见操作，但过高质押比例或不当质押安排，可能引发控制权变更风险，影响公司经营稳定性，监管层此次问询，或许是对其股权结构稳定性的再次确认。

招股书自动失效、监管合规问询、业绩下滑、内部股权纠纷，多重因素交织之下，迈瑞医疗本次港股上市进程陷入停滞。未来，迈瑞医疗能否顺利通过证监会审核、重启港股IPO，能否扭转业绩下滑态势、实现全球化战略突破，记者将持续关注。

新京报记者 张兆慧

校对 柳宝庆