一位高级官员称，特朗普已批准罢免FDA局长

据一位高级政府官员透露，唐纳德·特朗普总统已经批准了一项罢免美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里博士的计划。

此前，特朗普的助手和外部盟友对马卡里管理卫生机构的方式、有争议的药物审批决定以及进一步限制堕胎药米非司酮的使用，提出了越来越多的批评。

特朗普尚未正式解雇马卡里，知情人士和其他官员都提醒说，总统随时可能改变主意。周五晚间，当CNN记者克里斯汀·霍姆斯询问特朗普是否计划解雇马卡里时，特朗普避而不答。

“我一直在阅读相关资料，但我对此一无所知，”他说。

值得注意的是，白宫高级工作人员原定于周五与反堕胎活动人士会面，这些活动人士曾严厉批评马卡里和特朗普本人，指责他们在限制米非司酮方面缺乏行动。

最近几周，特朗普和其他助手越来越多地讨论了撤换马卡里的可能性，包括向外部盟友调查他的工作表现，以及处理制药行业官员和反堕胎团体对该机构的投诉。

白宫和美国卫生与公众服务部发言人均未回应置评请求。《华尔街日报》率先报道了撤换马卡里的计划。

如果特朗普真的解雇了马卡里，距离中期选举仅剩几个月的时间，这将在卫生部高层造成又一个空缺。

该部门目前尚无美国疾病控制与预防中心（CDC）的常任主任和公共卫生局局长。此外，在维奈·普拉萨德博士（Vinay Prasad）近期离职后，美国食品药品监督管理局（FDA）也一直没有最高疫苗监管负责人。普拉萨德博士是马卡里（Makary）的亲密盟友，他此前因其领导能力和疫苗政策决策而受到批评。

据知情人士透露，美国卫生与公众服务部 (HHS) 内部动荡不安，周五解雇马卡里的计划之所以复杂，其中一个原因是尚未决定谁将接替他担任美国食品药品监督管理局 (FDA) 局长。

身为外科医生和作家的马卡里在去年三月获得任命后曾承诺加快FDA对药品、医疗器械和疫苗的审批速度。但在接下来的一年里，他却频频陷入争议之中——一方面，制药公司对他管理药品审批流程的方式不满；另一方面，政府官员也质疑他对FDA其他领域（包括烟草监管）的处理方式。

最近，FDA局长马卡里拒绝批准销售水果味电子烟，此事再次引发特朗普及其顾问关于解雇马卡里的讨论。据两位知情人士透露，此事激怒了特朗普，他直接向马卡里施压，要求其就电子烟的审批决定做出解释。本周，FDA随后改变了对调味电子烟的立场。

“这令人沮丧，因为特朗普总统在他的第一个任期内曾表示，他希望推进这些产品的审批，但我们并没有看到这种情况发生，”纳税人保护联盟主席大卫·威廉姆斯说。

他推测，FDA 的政策逆转可能是“为了安抚特朗普，而不是（马卡里）对电子烟的真实想法”。

在特朗普联盟各方持续数周的公开施压下，外界对马卡里的工作保障产生了诸多猜测，他们认为特朗普政府没有兑现竞选承诺。

其中一大群体是反堕胎活动人士，他们于周五与白宫官员会面。他们一直敦促美国食品药品监督管理局（FDA）撤销允许医疗机构通过邮寄方式寄送堕胎药米非司酮的规定。

此举将对全国范围内的堕胎途径产生影响，因为美国食品药品监督管理局（FDA）负责制定全国范围内的药物处方规则。目前，药物流产约占美国所有堕胎案例的三分之二，并且自美国最高法院于2023年终止全国范围内的堕胎权保护以来，药物流产也助长了堕胎总数的上升。

社会保守派人士几个月来一直警告说，这可能会成为即将到来的中期选举的一个动因——而部分责任在于马卡里。

“FDA局长马卡里应该立即被解雇，”美国苏珊·B·安东尼生命权协会主席玛乔丽·丹内费尔瑟在白宫会议召开前几天发表声明称，她原本计划出席此次会议。“数百万支持生命权的选民期望政府采取行动拯救生命，而政府的漠视是完全不可接受的。”

最高法院现在可能凌驾于美国食品药品监督管理局（FDA）的任何决定之上。预计最高法院将在几天内决定是否受理路易斯安那州的一起案件，该案认为通过邮购方式销售堕胎药违反了该州禁止堕胎的法律。

据知情人士透露，围绕马卡里的持续不断的喧嚣导致一些助手感到筋疲力尽，他们认为在关键的中期选举年，马卡里是一个太大的干扰因素。

尽管马卡里在白宫仍然保留了一些强大的盟友，但许多助手对他管理这个他们认为一直处于混乱状态的机构越来越不满意。

美国食品药品监督管理局局长马卡里也分裂了由美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪发起的“让美国再次健康”联盟。一些疫苗批评人士抱怨马卡里没有将新冠疫苗撤出市场。另一些人则倡导改善食品政策，并赞扬他采取措施去除人工色素和打击超加工食品。

还有一些人认为马卡里对生物技术行业过于友好，尽管在他领导下的 FDA 有时会因为其对新药的指导和审查流程的反复而令药物开发商感到沮丧。

今年2月，该机构最初拒绝审查Moderna公司研发的mRNA流感疫苗申请，但几天后又改变了主意。Moderna公司的一位高管告诉CNN，最初的决定与之前的反馈不符，称这一拒绝“令人震惊”。

今年3月，生物技术公司uniQure表示，美国食品药品监督管理局（FDA）要求对其用于治疗致命性神经退行性疾病亨廷顿病的实验性基因疗法进行额外的临床试验，这令原本希望该疗法能更快获批的患者和倡导者们大失所望。随后，FDA罕见地召开了一次电话会议，与记者们为其决定辩护，称该药物是一种“失败的疗法”。

FDA还因其对Atara Biotherapeutics、Pierre Fabre Pharmaceuticals、Regenxbio等公司罕见病药物以及Replimune公司黑色素瘤药物的审批举措而受到批评。尤其是Makary及其颇具争议的前疫苗主管Prasad，更是成为《华尔街日报》一系列批评性社论的 攻击目标。

据与马卡里交谈过的人士透露，过去一周，马卡里一直向同事坚称自己的职位稳固，并告诉他们，尽管发生了关于调味电子烟的冲突，特朗普已经表示他不会丢掉工作。这些人还说，周五，马卡里私下否认了有关他即将被解职的报道。

尽管外界的关注度越来越高，但一些人在听完这些讨论后仍然怀疑他最终能否活下来。

“他情况不太好，”其中一人说道。“他现在还在强颜欢笑，但我认为这只是时间问题。”