GLR2037片：晚期前列腺癌患者招募

来源：市场资讯

（来源：甘李药业）

GLR2037片：晚期前列腺癌患者招募

○ 项目介绍 ○

尊敬的患者朋友您好：

甘李药业目前正在进行一项“GLR2037片在晚期前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、多中心的I期临床研究”（临床试验登记与信息公示平台备案号：CTR20260816）。本研究正在进行Ia和Ib阶段，现招募既往接受过标准治疗失败（至少一种新型内分泌治疗进展）的转移性去势抵抗前列腺癌患者，预计共入组65例患者。本研究已经获得国家药品监督管理局和医学伦理委员会的批准，方案设计符合伦理要求，您在试验当中的权益将会得到保护。

试验药物

甘李药业开发的GLR2037片是采用蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术研发的，针对雄激素受体（AR）进行靶向降解的化学1 类创新药。从同靶点药物ARV766临床试验数据看，单药治疗具有明确的靶点有效性和安全性；从临床前研究结果看，与同靶点药物比较，GLR2037片具有药效更优异、安全性更好等特点。

研究过程

筛选合格的参与者在Ia和Ib期将根据研究安排，接受一个剂量的GLR2037片治疗，直至出现影像学进展、开始其他抗肿瘤治疗、死亡、失访、撤回知情或申办方终止研究，以先发生者为准。最长给药时间不超过2年。参加本研究，您将获得以下获益：

⚫免费身体检查（与研究入选/排除标准相关的）

⚫提供试验药物

⚫全程专业医生用药咨询与指导

⚫参加本研究期间，您往返医院进行访视会得到相应的交通补贴；若您成功入组还将获得采血补贴；若您接受肿瘤组织穿刺活检，还将获得营养补助

入组标准

如果您或者您周围有人符合下列基本条件，将可能有机会参加这项研究：

1. 年龄≥18 岁，男性

2. 组织学或细胞学检查证实的前列腺腺癌，且未提示神经内分泌或小细胞特征

3. 有影像学证据的转移性骨骼或软组织病灶

4. 已进行手术或药物去势治疗

5. 接受过至少一种新型内分泌治疗

6. 在接受去势治疗的同时发生了疾病进展

7. 自愿参加本次临床试验

注：以上列出的报名条件为主要报名条件，最终是否符合所有入选标准由研究者评估，并以您的全面体检结果为准。

联系方式

如果您有意愿参加本次临床试验，可就近选择您方便的研究医院参与。研究中心列表和联系方式如下（图片可点击放大）：

『患者招募』

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。

甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液已获得欧盟委员会（EC）上市批准，赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液已通过欧洲药品管理局（EMA）GMP 检查，正稳步朝着成为全球代谢疾病领域核心参与者的目标迈进。

未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。