2026 CSCO 胃癌诊疗指南更新要点汇总

2026年4月23-24日，备受瞩目的2026年CSCO指南会在哈尔滨盛大召开。本届大会由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办，汇聚领域内顶尖智慧，正式发布了多部最新版肿瘤诊疗指南，为中国肿瘤临床诊疗的规范化、同质化与精准化提供了核心依据。

【肿瘤医学论坛】特将《CSCO 胃癌诊疗指南 2026》的核心更新要点整理如下，以飨读者。

Gastric Cancer

一、胃癌综合治疗指南更新

影像诊断更新

新增注释k/ GC

影像学诊断胃癌疾病进展需考虑手术操作及药物作用机制，联合多模态方法及特异性征象，避免误判假性进展。判别困难时通过多学科讨论决定。

常见征象：1、化疗假性进展，如肝窦阻塞综合征。2、胃肠道癌化疗诱导的局灶性肝病变。3、抗CLDN18.2治疗后的假性进展：胃壁增厚、腹水形成。4、手术创伤导致腹腔内侵袭性纤维瘤病。5、脂肪结节坏死。6、术中植入氟尿嘧啶（中人氟安）造成的CT假病灶征象。

病理诊断更新

表格更新/ GC

针对CLDN18.2及PD-L1的检测，均升级为I级推荐。

注释更新/ GC

分子诊断Claudin18.2检测：

1、增加左妥昔单抗治疗患者的评估最低要求。

2、针对CLDN18.2的双抗、CAR-T细胞治疗、抗体偶联药物等疗法，鼓励有条件的单位对CLDN18.2染色强度（1+/2+/3+）与阳性细胞比例分别进行详细报道。

3、引用了《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》。

内镜治疗更新

注释a补充——新材料/新技术应用/ GC

展望新材料/新技术对内镜诊疗的提升。例如，兼具黏膜持续抬升、止血及促修复功能的注射型水凝胶材料，可在术中改善操作稳定性，并在术后促进黏膜再生与炎症控制，从而优化整体治疗过程。柔性经腔内镜机器人辅助ESD在真实临床环境中的初步研究显示，其在保证R0切除率和整块切除率的同时，可降低肌层损伤风险，为复杂ESD操作提供了更高的可控性。

注释b补充——非治愈性ESD术后管理/ GC

SENORITA 2试验：虽然前哨淋巴结显影在非治愈性ESD后显示出高检出率，但假阴性率高达30.4%。从肿瘤学安全角度考虑，标准胃切除术仍是更安全的治疗选择。

eCura分级系统更新/ GC

第一项调整：将肿瘤长径小于3厘米、分化型为主、pT1b（SM1）、切缘阴性、无淋巴管侵犯、无静脉侵犯的早期胃癌，从eCura B调整至eCura A分级。

第二项调整：将肿瘤局限于黏膜内（pT1a）、以未分化型为主、伴溃疡形成、肿瘤最大径小于2厘米，且符合整块切除、切缘阴性、无淋巴血管侵犯的病变，从eCura C-1调整为eCura B分级，以反映其介于eCura A与eCura C-2之间的中间风险特征。

无远处转移胃癌整体治疗策略更新

表格更新/ GC

在III期患者的I级推荐中，新辅助与辅助治疗加入了±免疫治疗选项。

增加了“存在其他不可切除因素”的推荐。

增加了IVA期患者根据多学科讨论后的分层策略。

手术规范更新

表格更新/ GC

在消化道重建的II级推荐中，加入了“Uncut Roux-en-Y吻合（2A类证据）”。

注释更新/ GC

在注释c中加入相关描述并增加参考文献。

新辅助治疗更新

表格更新/ GC

新增HER2高表达局部进展期胃癌的新辅助治疗推荐。

注释更新——关键研究证据/ GC

2025年，KEYNOTE-585研究结果，pCR率的提升并未转化为统计学显著的总生存获益。

MATTERHORN研究是第一项达到了主要生存终点的国际III期随机对照研究。

ASTRUM-006 III期临床研究宣布达到阳性结果，是唯一仅纳入PD-L1 CPS≥5的研究。

营养治疗更新

注释更新/ GC

我国一项多中心、开放标签、随机对照III期临床研究的二次分析结果显示，在局部进展期胃癌术前新辅助治疗过程中，体脂与肌肉明显减少的患者预后明显更差。

支持治疗更新

新增前言/ GC

胃癌患者尤其是终末期患者，常面临肿瘤导致的出血、梗阻和穿孔等并发症，其处理的总体目标是尽早缓解相关症状及稳定生命体征，从而改善患者和家属的生活质量。并发症的处理覆盖了诊断、评估和治疗等多方面，需要跨学科协作，通常包括肿瘤内科、放射治疗科、消化内科、介入科、胃肠外科及影像科等共同参与。

超声内镜引导下胃肠吻合术/ GC

与十二指肠支架相比，EUS-GE显著降低了6个月内再次干预的需求（4% vs 29%），延长了支架的通畅时间。两组不良事件和短期死亡率相仿，EUS-GE在长期疗效和患者满意度方面具有明显优势。

遗传性胃癌更新

CDH1致病性胚系基因突变携带者的处理原则——补充注释/ GC

对于拒绝预防性全胃切除的携带者，建议每6至12个月进行1次胃镜检查，包括多个位点的随机活检（建议不少于30个随机活检点，覆盖胃窦、移行区、胃体、胃底、贲门）。若内镜发现苍白区或黏膜异常，即使活检阴性，仍需警惕隐匿性癌变，需告知患者患癌风险。若患者仍拒绝预防性全胃切除，需至少每6个月进行1次高质量的胃镜检查（II级推荐，2A类证据）。

Gastric Cancer

二、晚期胃癌免疫治疗更新

分子诊断更新

表格更新/ GC

将“拟采用免疫检查点抑制剂治疗的胃腺癌病例应评估PD-L1表达水平”升级为I级推荐。

注释更新/ GC

PD-L1 CPS检测关键阈值方面，CPS评分中1分、5分等关键阈值对临床决策起着重要作用。对于关键阈值附近的病例，推荐与亚专科病理医师进行协商评估。

一线治疗更新

表格更新/ GC

新增“PD-L1 CPS大于等于1分：XELOX联合瑞拉芙普α注射液（1A类证据）”为I级推荐。

注释更新——SHR-1701-III-307研究/ GC

该研究是一项全国、多中心III期研究，旨在评估晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者接受PD-L1/TGF-βRII双抗瑞拉芙普α注射液联合化疗对比化疗的有效性和安全性。

2024年ESMO大会上口头报告了该研究ITT人群和CPS≥5人群数据。2025年ESMO Asia大会更新了PD-L1 CPS≥1人群分析显示：瑞拉芙普α注射液联合化疗较对照组中位总生存期提高6.4个月（16.7个月 vs 10.3个月），死亡风险降低43%（HR=0.57，95%CI 0.42至0.63）。后续研究提示肝转移亚组存在更好的治疗效果，同时该药具有骨髓保护的功能。

基于此，瑞拉芙普α注射液获批联合氟尿嘧啶类和铂类药物，用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

三线治疗更新

注释更新——CAR-T细胞治疗/ GC

对于标准治疗失败且Claudin18.2 IHC 2-3+≥40%的晚期胃癌患者，CT041-ST-01研究显示舒瑞基奥仑赛注射液可显著延长患者无进展生存期（HR=0.37，95%CI 0.24至0.56），并带来总生存期获益趋势（HR=0.69，95%CI 0.46至1.05）。可在有条件进行CAR-T细胞回输的单位进行治疗。推荐该类患者积极参加靶向CLDN18.2相关临床研究。

Gastric Cancer

三、晚期胃癌靶向治疗更新

分子分型更新

表格更新/ GC

胃腺癌病例的I级推荐检测项目包括HER2、MMR、Claudin18.2和PD-L1。

注释更新——Claudin18.2检测/ GC

Claudin18.2检测采用免疫组织化学方法，推荐选用获得认证的检测抗体、方案与平台，其根据细胞膜染色强度与不同染色强度肿瘤细胞百分比进行综合判读。具体检测与判读细则请参考《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》。

CLDN18.2免疫组化检测值参考临床研究结果，佐妥昔单抗的适应证为CLDN18.2阳性（指≥75%肿瘤细胞呈现中等-强膜染色）的胃腺癌患者。为此，检测报告需明确细胞膜中等至强着色的比例是否达到75%。

针对CLDN18.2的双抗、CAR-T细胞治疗、抗体偶联药物等方法，鼓励有条件的单位对CLDN18.2染色强度（1+/2+/3+）与阳性比例分别进行详细报告。

一线治疗更新

表格更新/ GC

II级推荐中新增“泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗联合化疗（1A类证据）”。

注释更新——HERZON-GEA-01研究/ GC

HER2治疗的新型疗法不断涌现。HERZON-GEA-01是一项全球、多中心III期临床研究，比较了泽尼达妥单抗（HER2双特异性抗体）联合化疗、或联合替雷利珠单抗加化疗，与标准曲妥珠单抗联合化疗的疗效。

结果显示，泽尼达妥单抗联合化疗组的无进展生存期中位数为12.4个月 vs 8.1个月（HR=0.63，95%CI 0.51至0.78，P<0.001），三联方案组的无进展生存期中位数为12.4个月 vs 8.1个月（HR=0.65，95%CI 0.52至0.81，P<0.001），疗效均显著优于对照组。

三联方案组在总生存期方面达到统计学显著改善（中位总生存期26.4个月 vs 19.2个月，HR=0.72，95%CI 0.57至0.90，P=0.0043）。泽尼达妥单抗联合化疗组在第一次总生存期分析时呈现获益趋势，但差异无统计学意义，需等待最终总生存期分析结果。

注释更新——RC48-C027研究/ GC

RC48-C027研究是一项多中心、开放标签、II期临床试验，采用分层随机化设计，根据HER2表达水平将患者分为不同队列，并探索不同联合方案一线治疗的疗效和安全性。

初步结果显示，在HER2高表达人群中，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和曲妥珠单抗，客观缓解率可达到82.4%。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗联合CAPOX方案和对照组的客观缓解率分别为66.7%和68.8%。经过中位数为13.2个月的随访，无进展生存期尚未成熟。

在HER2中低表达人群中，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和CAPOX组的客观缓解率为72.0%，与特瑞普利单抗联合CAPOX组相比，无进展生存期分别为9.9个月 vs 7.2个月。

二线治疗更新

表格更新/ GC

I级推荐中新增“德曲妥珠单抗（1A类证据）”。

“化疗联合或不联合雷莫西尤单抗”由I级推荐降至II级推荐。

注释更新——DG-04研究/ GC

DG-04研究是一项全球性、开放标签、随机对照的III期临床试验，纳入经再次活检和病理确认的HER2高表达（IHC 3+或IHC 2+且ISH+）且经含曲妥珠单抗方案一线治疗失败的患者。

结果显示，德曲妥珠单抗相较于紫杉醇联合雷莫西尤单抗显著改善疗效：更高的客观缓解率（44.3% vs 29.1%，p=0.0006），更长的无进展生存期（6.7个月 vs 5.6个月，HR=0.74，95%CI 0.59至0.92，p=0.0074），以及更长的总生存期（14.7个月 vs 11.4个月，HR=0.70，95%CI 0.55至0.90，p=0.0044）。

注释更新——KC-WISE研究/ GC

KC-WISE研究是一项随机、双盲、多中心III期临床研究，评估了安尼妥单抗（KN026）联合化疗在既往接受曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性胃癌二线及以上治疗中的疗效。

中期分析显示，与标准化疗联合安慰剂相比，KN026联合化疗显著延长无进展生存期（7.1个月 vs 2.7个月，HR=0.25，P<0.0001）和总生存期（19.6个月 vs 11.5个月，HR=0.29，P<0.00001），并提高客观缓解率（55.8% vs 10.8%），为HER2阳性患者二线及以上治疗提供了新的循证选择。

说明：以上内容根据《CSCO 胃癌诊疗指南 2026》更新要点整理，仅供参考。具体临床应用请以正式发布的指南全文为准。

参考资料：《CSCO 胃癌诊疗指南 2026》

编辑：momo

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