美FDA高层持续动荡：特朗普据悉有意解雇局长马卡里 引发医药行业关注

财联社5月9日讯（编辑 牛占林）多家媒体援引知情人士消息报道，美国总统特朗普拟解雇美国食品药品监督管理局(FDA)马蒂·马卡里。在马卡里可能被罢免的消息传出后，美国生物技术公司Replimune股价周五收盘大涨近22%。

Replimune溶瘤病毒疗法RP1联合Opdivo的黑色素瘤上市申请，最近一年来被FDA两次否决。

分析师指出，解雇马卡里消息若成真，将对生物制药行业构成利好，市场普遍预期任何继任者都将致力于为行业带来稳定与可预测性。

近年来，FDA经历了一段动荡时期，围绕电子烟、堕胎及药品政策等议题，马卡里与政府内部及白宫的矛盾频频显现。

马卡里曾是约翰斯·霍普金斯大学的外科医生，后成为电视新闻节目中"让美国再次健康"(MAHA)运动的常客。但在其他高层官员眼中，马卡里难以驾驭其负责的机构，经常与卫生部官员发生争执，有时甚至与白宫直接冲突。此外，其任期内还饱受"政府效率部"(DOGE)主导的大规模裁员影响，以及FDA领导层快速更迭的困扰。

他将成为罗伯特·F·肯尼迪领导下卫生与公共服务部(HHS)近年来被解雇的多位高官之一。在小肯尼迪和马卡里的领导下，FDA深陷高层离职、领导层内斗、政治化指控及士气低落的泥潭。

此前，美国疾病控制与预防中心(CDC)局长苏珊·莫纳雷斯于去年夏被解除职务，HHS副部长吉姆·奥尼尔也于今年2月离职。

当被问及马卡里可能离职的消息时，特朗普在当地时间周五晚间表示：“我对此一无所知。”

一些白宫顾问表示，目前特朗普的计划尚未最终确定，仍可能调整。白宫发言人库什·德赛表示：“特朗普总统已组建史上最有经验、最具才干的政府团队，该团队将继续为美国人民创造更多历史性胜利。”

批评声浪加剧

知情人士称，政府高层越来越确信马卡里必须走人，不仅因为他长期制造内部混乱，还因为制药行业的投诉持续增加。有人将马卡里视为在电子烟及其他医药议题上的“特立独行者”。去年，小肯尼迪曾考虑在保留马卡里名义职务的同时，另派他人执掌FDA。

近期，特朗普对马卡里推进调味电子烟及其他尼古丁产品速度过慢表示不满。2月份，马卡里曾拒绝批准洛杉矶制造商Glas的蓝莓及芒果口味电子烟，理由是担忧果味产品会鼓励青少年吸烟。但在特朗普施压下，他最终改变立场，批准了这些调味电子烟。

此外，马卡里还遭遇稀有病药企、患者及相关倡导团体的批评。

罕见病倡导者、前美国参议员里克·桑托勒姆在社交媒体上称：“我支持他的提名，因为他在疫情期间敢于直言。但他上任后立即解雇了FDA最优秀的领导层，用反特朗普的左派替代，导致FDA空心化，损害患者利益、抑制创新。”

马卡里的一些盟友则为其辩护。MAHA影响者亚历克斯·克拉克发文称：“华盛顿沼泽生物讨厌马卡里，因为他带来了真正的科学审查。不要解雇马卡里。”

知情人士称，马卡里在多项政策问题上与卫生部其他官员存在矛盾。他越来越依赖一小部分核心顾问，寻找可以向白宫及媒体展示的“政绩”。