人民网海口5月9日电 (记者牛良玉)5月8日,海口国家高新区企业海南天壮营养工程有限公司(以下简称天壮营养)正式宣布,旗下特医食品工程技术中心面向全行业提供特医食品研发与检测服务。企业将依托特医食品工程技术中心及CNAS国家认可实验室(编号:L25438)双平台支撑,面向全行业开放共享多年积淀的特医食品研发体系、工程化转化能力与权威检测资质,聚焦解决特医食品领域研发难、数据贵、周期长的行业痛点,为合作伙伴提供合规、高效、可落地的一站式技术解决方案。
天壮营养长期深耕临床营养领域,作为专注于特殊医学用途配方食品研发、生产与销售的高新技术企业,此次特医食品工程技术中心对外开放,标志着企业从自主研发创新向技术能力输出、产业生态共建升级,以成熟平台与专业服务降低行业准入门槛,推动更多优质特医产品快速合规上市。
“研发检测中心具备研发与检测双轮驱动的核心能力,技术链条完备,合规标准严苛。”天壮营养特医食品工程技术中心负责人介绍,通过双平台硬核支撑,中心已构建起研发与检测合规底座——
在研发平台上,海口市特医食品工程技术中心符合GB29922、GB25596等国家标准,具备提供全系列特医食品的配方设计、质量研究、工艺开发、注册申报、厂房规划、质量管理体系搭建及商业化生产等全链条技术指导能力,可全方位支撑从基础研究、注册申报到产业化落地的全流程技术服务;
在检测技术平台上,CNAS国家认可实验室按照ISO/IEC17025体系运行,检测数据具备“中国认可、国际互认”的效力,能够为产品研发、体系核查、质量管控提供真实、完整、可追溯的数据支撑。依托国家认可的实验室资质,可提供研发过程及终产品全项目检测,覆盖营养成分、微生物、污染物、稳定性等关键指标,检测结果符合国家注册核查与市场监管要求。
随着新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的深入实施,特医食品行业监管日趋规范、审评流程持续优化,行业正迈入高质量发展的新阶段。
“政策明确支持企业将质量控制环节委托给具备CNAS资质的第三方机构,这不仅助力企业实现轻量化运营,也为权威检测服务平台创造了更广阔的发展空间。”天壮营养特医食品工程技术中心负责人表示,针对特医食品行业痛点,企业构建了覆盖配方设计、合规研究、权威检测三大核心领域的模块化服务体系,全方位满足企业从研发筹备到顺利上市的全链条技术需求,并推出菜单式、可定制化合作模式,合作企业可根据自身研发阶段与技术缺口自由选择服务组合。
“天壮营养以开放姿态共享其CNAS实验室与工程技术中心的能力资源,帮助企业降低固定资产投入、运维及人员培养成本,携手推动更多安全有效的特医食品加速上市。”天壮营养特医食品工程技术中心负责人表示,中心将充分利用海南自贸港政策红利,进一步提升服务性价比与竞争力。在全岛封关运作之初,依托研发设计类自用生产设备“零关税”、研发创新补贴等政策,有效降低研发运营成本,并将政策优势传导至合作企业,帮助客户降低研发边际成本、缩短产品上市周期。
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