一人一方，定制免疫！中国首款mRNA癌症疫苗落地，11大癌种可申请

在人类与癌症的百年战争中，我们经历了放化疗、靶向治疗、免疫治疗等三次革命，现在，正迈入免疫治疗的新阶段——肿瘤疫苗时代，这是一种利用患者自身肿瘤组织进行检测，激活体内免疫细胞进行精准识别和杀伤的“一人一方”定制疗法。

在刚刚落幕的第32届全国肿瘤防治宣传周中，无癌家园有幸邀请到四川大学华西乐城医院肿瘤科栾天燕主任进行科普直播，为病友们全面盘点癌症疫苗的最新研究进展，尤其是国内可申请的类型，并分享了令人振奋的真实世界病例。

图源摄图网（已获授权）

新抗原疫苗——精准识别，高效低毒的“定制导弹”

肿瘤新生抗原是仅存在于肿瘤细胞表面，而正常组织不表达的特殊标记。新抗原癌症疫苗的技术核心，就是通过高通量测序，将患者肿瘤表面的各种突变“密码”检测出来，然后精准地“训练”T细胞，使其能够识别并精准摧毁癌细胞。

这种疗法的核心优势在于：

精准识别，精准杀伤：只攻击癌细胞，不伤害正常组织，实现高效低毒。

长效持久：激活的T细胞能产生“免疫记忆”，长期监视体内是否有残留或复发的癌细胞。

国际重磅突破——多项研究证实疫苗“封神”潜力

自2017年以来，肿瘤新生抗原疫苗的研发成为全球最热门的领域。栾教授系统盘点了近两年国际顶级期刊发表的震撼性数据：

黑色素瘤术后防复发（mRNA-4157疫苗）：针对高复发风险的晚期黑色素瘤术后患者，在标准免疫治疗基础上加用9针疫苗，可将死亡和复发风险降低44%。这一数据是现有其他治疗手段无法企及的。

胰腺癌术后防复发（BNT122疫苗）：胰腺癌恶性度极高，早期术后复发率仍超80%。但在研究中，16例患者中有8例（50%）实现了长达4年以上的无复发，真正实现了癌细胞的“清零”。更重要的是，研究证实这种效应T细胞的中位寿命可达7.7年，实现超长待机。

三阴性乳腺癌（《Nature》重磅研究）：2026年2月发表的研究显示，14例术后高危三阴性乳腺癌患者，在接受8针疫苗后，随访6年，有11例未出现复发。效应T细胞至少保持了6年的“战斗力”。

这些数据清晰地表明，肿瘤疫苗在术后防复发阶段能起到主导性作用，在晚期患者中也能起到强大的辅助治疗效果。

中国力量崛起——LK101疫苗获中美双批件的实体瘤“利刃”

栾教授重点介绍了中国首款个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗——LK101。

这款疫苗集合了mRNA疫苗和DC疫苗的双重优势，利用患者自体的DC细胞将mRNA递呈到体内，使抗原递呈更加精准高效。它也是中国首个获得中美两国监管机构临床研究批件的同类产品。2023年获中国NMPA临床批件，2025年1月又获美国FDA临床批件，目前已完成一期临床，正开展二期研究。

LK101的惊艳临床数据：

肝癌（7年随访结果）：消融联合疫苗组，1年、2年、5年的复发率均显著低于对照组。随访至5年，所有接种疫苗的患者全部存活（存活率100%），更有2例患者实现7年无复发。

晚期/转移性非小细胞肺癌：在标准治疗（化疗+PD-1）基础上叠加疫苗，所有接种疫苗的患者都实现了100%的疾病控制，且疾病控制时间是对照组的两倍以上。

晚期黑色素瘤（单药治疗）：针对PD-1耐药后的患者，单用LK101疫苗仍能达到6.7个月的中位无进展生存期（PFS）。作为对比，全球“药王”帕博利珠单抗（K药）当年上市时的数据为2.8个月。这一结果令研究者们为之振奋。

目前无癌家园正有多款癌症疫苗临床研究正在进行中：主要为晚期恶性实体肿瘤（包括但不限于晚期实体瘤/非小细胞肺癌、晚期胰腺导管腺癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、前列腺癌等）。

真实世界病例分享——让数据照进现实

栾教授在直播中分享了几个典型的成功患者病例：

局部晚期胰腺癌患者：癌痛剧烈。完成放疗后接种疫苗，注射3针后癌痛明显缓解，停用止痛药。完成7针后，肿瘤及淋巴结进一步缩小，肿瘤标志物恢复正常。

晚期食管小细胞神经内分泌癌：侵袭性极强，化疗后很快会复发。在化疗结束后紧锣密鼓地接种疫苗，目前已达到7个月的疾病控制，病灶完全缓解，生活质量很高。

混合型肺癌（腺+鳞）：香港治疗无效，病情持续进展。接种疫苗并联合K药后，胸膜结节明显缩小，已停用所有化疗8个月，生活质量显著提高。

高龄肝内胆管癌（80多岁）：这是一种预后极差的肿瘤，常规治疗不敏感。接种疫苗后，所有病灶明显缩小，生存期已超过该类肿瘤的平均生存期（8个月）。

谁适合？何时用？——专家给出明确指南

目前，在博鳌获批的LK101疫苗适应症共11种实体瘤，包括：

肝癌、肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、尿路上皮癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌、宫颈癌、鼻咽癌。

最佳使用时机：

术后防复发（首选最佳人群）：在肿瘤负荷最低时使用，T细胞最容易将其“清零”，实现真正治愈。对于三阴性乳腺癌、胰腺癌等高复发风险患者，推荐级别最高。

晚期患者（越早越好）：在肿瘤初步稳定、患者体能尚可时尽早叠加使用。绝不建议等到患者卧床不起、多线治疗失败后才想起疫苗，因为此时疗效会大打折扣。

制备与安全性——三个月定制，七针疗程，无需留观

制备周期：约3个月。需提供患者肿瘤组织切片或新鲜穿刺样本，进行全外显子检测、新抗原遴选、RNA合成，并采集患者自身的单核细胞。

给药方案：标准疗程共7针。前4周每周1针（初免），后续3针为加强针（每3周1针）。

安全性：非常良好，无3级以上不良反应。最常见的是局部注射部位红肿，提示T细胞有应答（与疗效正相关），个别患者出现低于38℃的低热或点状皮疹。患者注射后无需留观，当天即可出院。

结语

肿瘤疫苗不是能快速缩小肿瘤的“攻坚队”，而是擅长长效控制的“保卫队”。它不追求立竿见影，而是致力于为患者建立持久的免疫屏障，将癌症转变为可控的慢性病，甚至走向治愈。

正如栾教授所言，“打铁要自身硬”，激活自身的免疫监视功能，才是实现长期生存的终极武器。对于还在迷茫中的病友，请务必抓住合适的时机，尽早评估，让这一“第三张王牌”为您带来全新的生机。

本文为无癌家园原创