山东
本文由山东普创工业科技有限公司提供
Paratronix 普创 LT‑03A 泄漏与密封强度测试仪是一款正压法密封与强度检测设备，核心用于软包装、无菌包装、防盗瓶盖、软管、医用包装等密封完整性、封口强度、耐内压、泄漏、蠕变、破裂等量化测试，广泛适配医疗器械、制药、食品、包装、质检等行业，明确符合 ISO 11607‑1 等国际与国内标准，是无菌医疗器械包装验证的关键设备。
泄漏与密封强度测试仪
核心参数：
测试范围：0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（标配，其它量程可选）
充气头：Φ6 MM （标配）Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10（选购）
气源压：0.4 MPA ~ 0.9 MPA (气源用户自备)
气源接：Φ6 MM 聚氨酯管
外形尺寸：450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM
试验座尺寸：380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H)
净重：10 KG
泄漏与密封强度测试仪
测试原理：
将试样固定到特定的试验工装上，系统采用正压法测试原理，由嵌入式高速微电脑芯片控制，人工自由选择破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试、保压测试或定制*的试验模式， 对试样进行冲压检测试验，系统实时显示测试数据及测试曲线。
ISO 11607‑1 核心要求与 LT‑03A 对应满足：
1. 密封完整性（无菌屏障）
- ISO 11607‑1 要求：包装无泄漏、无通道、无微破损，维持微生物屏障。
- LT‑03A 实现：正压保压 / 泄漏检测，精准判定微小泄漏，量化密封完整性，满足无菌包装放行与验证。
2. 封口强度与热封质量
- ISO 11607‑1 要求：封合强度足够，运输 / 贮存 / 处理不分层、不开裂。
- LT‑03A 实现：破裂 / 蠕变到破裂直接测封口强度与失效压力，验证热封工艺稳定性。
3. 耐内压与结构强度
- ISO 11607‑1 要求：包装系统耐受灭菌、运输、堆码压力，不破裂、不失稳。
- LT‑03A 实现：0–600kPa 量程覆盖医用包装耐压需求，评估瓶体 / 袋体 / 泡罩包装耐内压与耐破性。
4. 测试方法标准化与可追溯
- ISO 11607‑1 要求：采用标准测试方法，数据可重复、可追溯。
- LT‑03A 实现：微电脑控制、实时曲线、多标准模式，满足方法验证 / 批量抽检 / 稳定性考察全流程数据要求。
5. 适用无菌包装类型全覆盖
ISO 11607‑1 覆盖：医用无菌袋、泡罩、托盘、硬质 / 软质灭菌包装、导管 / 注射器包装等。
LT‑03A 直接适配：无菌包装袋、医用注射器、医药泡罩、软包装等，提供合规检测数据。
泄漏与密封强度测试仪
LT-03A泄漏与密封强度测试仪可满足的其他标准：
ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
Paratronix LT‑03A 是严格对齐 ISO 11607‑1 的正压密封 / 强度一体化测试仪，以标准化正压原理、多模式测试、精准量程与医用级适配性，完整覆盖无菌医疗器械包装的密封完整性、封口强度、耐内压、泄漏、蠕变、破裂等关键验证项目，是制药 / 医疗器械企业满足 ISO 11607‑1 合规、完成包装验证与质量管控的标配检测设备。
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