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(来源:药研网)
5月7日,强生公司确认终止其在研的CD20单特异性CAR-T疗法JNJ-9530,和CD19-CD20双特异性CAR-T疗法项目JNJ-4496,并表示此举是出于产品组合优先排序和治疗格局变化的考虑,而非出于任何安全性或有效性方面的考虑。
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这两款产品此前一直被视为强生未来CAR-T战略的重要组成部分,公司甚至曾在投资者活动中提到,其相关产品有望在2030年前实现超过50亿美元的销售峰值。
JNJ-4496此前公布的1b期数据显示,在复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者中,JNJ-4496推荐剂量组的客观缓解率(ORR)达到92%-100%,完全缓解率(CRR)达到75%-80%,同时未观察到3/4级细胞因子释放综合征(CRS)。这一数据在当时曾被业内认为相当亮眼。2024年,强生研发负责人John Reed还曾公开表示,该产品“有机会成为同类最佳CAR-T”。
强生表示,公司并未放弃CAR-T,而是将资源进一步集中于更具潜力的方向,包括与传奇生物合作的BCMA CAR-T Carvykti、通用现货型CAR-T、体内CAR-T等下一代技术倾斜,规避传统自体CAR-T的红海竞争。
随着强生退出,大B细胞淋巴瘤双靶点CAR-T赛道竞争格局也随之变化。目前,吉利德科学旗下KITE-363、KITE-753仍处于1/2期临床阶段;而药明巨诺此前已公布同类双靶点CAR-T的I期积极数据。
与此同时,CAR-T行业重心也正在从肿瘤领域向自身免疫疾病延伸。Kyverna Therapeutics公司开发的全人源抗CD19 CAR-T疗法mivocabtagene autoleucel(KYV-101)正在重症肌无力患者中进行II期KYSA-6试验(NCT06193889),这表明CAR-T疗法的研究重心正从竞争激烈的肿瘤领域转向自身免疫性疾病领域。
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