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近日，三诺生物发布公告称，控股子公司TrividiaHealthInc.（以下简称"Trividia"）对TRUEMETRIX®系列血糖监测系统启动了召回行动。此次召回源于产品标签中的E5错误代码问题，涉及所有TRUEMETRIX®系列血糖监测系统的标签更正。2026年2月6日，Trividia发布了紧急医疗器械纠正通知，并于2026年3月12日被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为一级医疗器械召回。
公司管理层根据谨慎性原则，初步计提了与召回相关的成本968万美元（折合人民币约为6805万元）。召回的主要原因是E5错误代码的软件设计问题，可能导致延误对超高血糖的意识，从而增加健康风险。Trividia将为有替换需求的用户提供免费TRUENESS®血糖监测系统，并计划进行软件更新，以确保用户安全。
此次召回不涉及公司在中国境内生产及销售的血糖监测产品，且对公司经营业绩的实际影响将依据后续召回工作的进展而定。公司将采取积极措施，努力降低此次事件对公司的不利影响。
（三诺生物公告）
(编辑：杨燕 林辰)
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