35亿美元并购后，全球首款“即用型”宠物干细胞疗法即将上市

来源：市场资讯

（来源：动脉新医药）

2026年2月，宠物医疗领域迎来两起重磅事件。

约两周前，全球医疗巨头Cencora与Covetrus达成最终协议，将旗下MWI Animal Health与Covetrus合并，交易对MWI的估值高达35亿美元。这笔交易的目标明确：将MWI在宠物医疗领域分销能力，与Covetrus的技术驱动解决方案相结合，打造一个“综合性动物健康平台”。

创新药同样在发力。就在业界还在消化这起美国动保企业最大金额的收购案时，2月27日，MWI Animal Health再度出手——与动物健康生物技术公司Gallant达成一项具有里程碑意义的履行协议，共同为宠物药领域打造首个超低温（-80°C）冷链系统，并为Gallant即将上市的创新干细胞产品铺平“最后一公里”。

01.

全球首款“即用型”宠物干细胞疗法，等待FDA绿灯

要理解此次合作的意义，需要先从Gallant的产品技术说起。

Gallant是一家总部位于圣地亚哥的临床阶段动物健康生物技术公司，其核心使命是利用现成（off-the-shelf）干细胞疗法，旨在从源头上治疗宠物猫狗的相关疾病。与传统兽医学“控制症状”的思路不同，Gallant瞄准的是疾病修饰，即从根源上干预炎症和退行性疾病的进程。

公司管线中最引人瞩目的产品，是sonruvetcel注射悬浮液。这是一种潜在的首创、子宫来源的异体间充质间质细胞（MSC）疗法，专门针对难治性猫慢性牙龈口炎（rFCGS）。难治性猫慢性齿龈口炎（FCGS）是一种由免疫系统对牙菌斑产生过激反应的严重口腔疾病，特征为持续性口臭、流涎和进食困难。目前最有效且推荐的治疗方法是拔除大部分或全口牙齿。但由于目前缺乏有效的治疗选择，许多猫最终被安乐死。Gallant的干细胞疗法为这个“未被充分服务的患猫群体”带来了希望。

值得一提的是，Gallant在2025年完成了FDA的两个关键技术部分：9月完成合理有效性预期（RXE），11月初完成目标动物安全性（TAS）。

2025年9月，Gallant宣布其针对rFCGS的领先疗法在FDA条件批准流程中取得重大进展，FDA兽医医学中心（FDA-CVM）已发出“合理预期有效性（RXE）技术部分完成”函件。一项发表在同行评审期刊上的关键临床试验显示：超过75%的接受治疗的猫在90天内显示出临床相关的生活质量改善，近一半的猫的口腔病变有可测量的改善，且未出现严重的治疗相关不良事件。

2025年11月，Gallant再下一城，FDA-CVM发出“靶动物安全（TAS）技术部分完成”函件，确认其数据支持细胞疗法365天的安全性要求。值得注意的是，这项安全性研究并非在健康动物身上进行，而是在患有rFCGS的病猫中开展，同时确立了短期和长期安全性。

数据来自开放标签研究，没有对照组，也没有大样本。但在难治性 FCGS 这个适应症里，改善信号清晰且方向一致。可以说，监管部门在这个产品身上看到了“路径可能成立”的结构化要素：生产可控、疗效可解释、安全性长期可追踪。

事实上，Gallant所专注的UMSC（子宫来源间充质基质细胞）不是革命性技术。子宫来源细胞的一致性高、伦理压力小、适合规模化生产，才是它的关键优势。投资机构、行业与监管方相较之下，更看重是其让动物细胞疗法更像“药”而非“技术服务”。

过去几年，Gallant过去几年反常地把资源压在生产和 CMC 体系上。Gallant的细胞来源于健康、无特定病原体、经FDA认证的猫供体，并在符合现行药品生产质量管理规范（cGMP）的条件下制造，可谓是一反以往兽医学领域干细胞疗法“诊所自制、新鲜使用”的传统做派。总体而言，Gallant 把这件事做得更像人药，这恰恰符合 FDA-CVM的逻辑转向：能为监管体系理解的产品，才有资格成为第一个被批准的细胞疗法。

随着RXE和TAS两大核心模块的完成，Gallant的sonruvetcel已克服了FDA条件批准前的主要技术障碍，预计将在2026年获得FDA有条件批准。一旦获批，这将是首个获得FDA监管放行的兽医领域现成干细胞疗法。

02.

35亿美元并购之后，挑战-80℃存储运输

诚然，突破性的科学只是故事的一半。

Gallant首席执行官、兽医博士Linda Black在针对此次合作时表示：“突破性科学只有在我们能够安全可靠地将科学交到兽医专业人士手中时才重要。”由此点出再生医学从实验室走向临床的最大瓶颈之一，即超低温冷链。

Gallant的干细胞疗法需要在-80°C的温度下储存和运输。这对于人类制药领域或许已有成熟解决方案，但在宠物药或兽医学范畴，仍属于空白。全美的兽医诊所数以万计，它们分布广泛，规模不一，绝大多数不具备处理-80°C超低温产品的硬件设施和操作经验。如果无法解决交付问题，即便获得FDA批准，这款新药也只能停留在配送中心的冰柜里，无法真正惠及需求方。

这正是MWI Animal Health的用武之地，也是此次合作的战略核心。

根据协议，MWI将开发和部署一套可扩展的“超低温履约模型”。这套系统将依托MWI位于堪萨斯州爱德华兹维尔市的配送中心，通过隔夜运输支持全美范围内的供应，确保包括阿拉斯加、夏威夷和波多黎各等非美国本土市场也能覆盖。

将时间拨回两周前，MWI的母公司Cencora刚刚完成了一笔重磅交易：将MWI Animal Health与Covetrus合并，打造一个综合性动物健康平台，交易对MWI的估值为35亿美元。

将这两件事放在一起看，MWI的战略脉络便清晰起来。

MWI的传统优势在于分销。但通过与Covetrus的合并，它正在整合技术驱动的解决方案，进化为能够提供增值服务的平台。与Gallant共建超低温冷链，正是这种能力的体现，在确保运输环节的同时，打造创造一种新的服务模式。

另一方面，MWI看重的也不仅是Gallant当下的第一款产品，更是其背后的技术平台和产品管线。双方预期此次合作将成为一个范例，为支持Gallant针对宠物炎症和退行性疾病的更广泛疾病修饰疗法管线铺路。一旦sonruvetcel获批，后续针对犬猫骨关节炎、猫慢性肾病、犬特应性皮炎等一系列产品，都将沿着这条已经铺好的超低温冷链快速进入市场。