恒瑞1类新药大爆发，1000亿市场波澜再起

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日前，恒瑞医药发布公告，其子公司北京盛迪医药的1类创新药SHR-1918注射液上市申请获CDE受理，且已被纳入优先审评程序，用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。米内网数据显示，心脑血管系统药物（化+生）在近年中国三大终端六大市场均超过1000亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。从亚类来看，血脂调节剂（化+生）逆势大涨超过15%。

SHR-1918注射液用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。

2025Q1-Q3中国三大终端六大市场心脑血管系统药物（化+生）亚类格局

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米内网数据显示，心脑血管系统药物（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）均超过1000亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。从亚类来看，血脂调节剂（化+生）逆势大涨超过15%，成为心脑血管系统药物（化+生）TOP2亚类。

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恒瑞医药表示，SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。目前，全球范围内同靶点药物有再生元的EVKEEZA®(evinacumab-dgnb)获批上市。截至目前，SHR-1918注射液相关项目累计研发投入约2.42亿元。

近期，恒瑞医药公告捷报频传。2月12日，其子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被CDE纳入突破性治疗品种名单，这是瑞康曲妥珠单抗第10项获得突破性治疗认证的适应症；2月11日，苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序；2月7日，公司的HRS-4642注射液被CDE纳入突破性治疗品种名单。

来源：公司公告、米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！

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