来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都诺和晟泰生物科技有限公司的一项多中心、 随机、 双盲、 阳性药及安慰剂平行对照评价STC007注射液治疗腹部手术后中度疼痛的有效性和安全性的临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254440,首次公示信息日期为2025年11月18日。
该药物剂型为注射剂,规格为1mL:100μg(按C34H51BN6O6计),用法用量为STC007注射液2μg/kg,通过静脉推注给药(推注时间为至少2min),每8h±30min重复给药1次,共给药3次。本次试验主要目的为与安慰剂和阳性对照药比较,评价STC007注射液治疗腹部手术后疼痛的有效性。
STC007注射液为化学药物,适应症为腹部手术后中度疼痛。腹部手术后疼痛是术后常见症状,由手术创伤刺激神经末梢引起,表现为切口处疼痛,严重时影响呼吸、睡眠等。诊断主要依据患者自述及手术史。
本次试验主要终点指标包括0 - 24h静息疼痛的时间加权的SPID;次要终点指标包括0 - 24h运动状态下疼痛的时间加权的SPID、静息及运动状态下各评分时间点疼痛强度差(PID)等多项指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
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