【天风医药杨松团队|公司点评】科伦博泰生物：黑石和默沙东达成7亿美元合作

来源：市场资讯

（来源：一棵大松树）

默沙东与黑石达成合作，sac-TMT未来销售潜力值得期待

事件：近日，默沙东宣布与Blackstone Life Sciences（黑石生命科学基金）达成一项研发资金合作协议。黑石将提供7亿美元资金，支持TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan（芦康沙妥珠单抗，以下简称“sac-TMT”）的全球开发。

7亿美金将用于sac-TMT的2026年研发投入，黑石将获得一定的特许权使用费

根据协议条款，黑石将向默沙东支付7亿美元（该款项不可退还，但需遵守协议中的终止条款），用于资助sac-TMT在2026年期间预计发生的部分研发成本。作为回报，在基于TroFuse-011临床试验结果、sac-TMT在美国获得用于三阴性乳腺癌一线治疗的监管批准的前提下，黑石有资格从默沙东营销区域内所有获批适应症的sac-TMT净销售额中获得低至中个位数百分比的特许权使用费。

默沙东持续大力推进sac-TMT临床开发，sac-TMT未来销售潜力值得期待

从交易条款中可以看出，7亿美金是sac-TMT2026年的部分研发预算，这也意味着默沙东在明年对sac-TMT的研发投入规划金额或更大。

默沙东目前正在针对六种肿瘤类型（包括肺癌、乳腺癌和子宫内膜癌）开展15项全球III期临床试验以评估sac-TMT。

科伦博泰在境内开展了8项和sac-TMT相关的III期临床试验。在NSCLC领域，公司开展了其联合K药治疗PD-L1 TPS≥1% NSCLC 1L、联合K药治疗PD-L1 TPS<1% NSCLC 1L、联合奥希替尼治疗EGFR突变nsq NSCLC 1L、Sac-TMT单药治疗EGFR突变nsq NSCLC 2L这四个临床试验。在乳腺癌领域，公司开展了针对HR+/HER2- BC、TNBC 2L+、PD-L1阴性1L等多个临床试验。我们预计后续多个试验将有顶线数据读出。

SAC-TMT在EGFRmu NSCLC 2L OS强阳性，具有BIC潜力

sac-TMT在EGFR TKI耐药后NSCLC适应症中疗效优秀。在OptiTROP-Lung04研究中，中位随访18.9个月后，sac-TMT对比化疗的ORR为60.6% vs 43.1%，mPFS为8.3 vs 4.3个月（HR=0.49，双侧P＜0.0001）。在预设的OS期中分析中，sac-TMT组的OS未达到，化疗组为17.4个月，sac-TMT较化疗显著改善了OS，死亡风险降低40%(HR 0.6；95% CI：0.44-0.82；双侧P=0.001)。在患者开始后续ADC治疗时对其进行删失的补充分析中，sac-TMT较化疗可显著改善患者的OS，死亡风险降低44%(HR 0.56；95% CI: 0.41-0.77)。

与化疗相比，Sac-TMT不仅显著延长了PFS，还在此类人群中实现了统计学显著性和临床重大价值的OS改善。sac-TMT成为全球首个对比含铂双药化疗显示出显著的OS获益、且获批用于仅接受过TKI治疗后进展（2L）的晚期NSCLC的ADC，也是首个在EGFR-TKI进展后、作为单药治疗同时带来明确PFS与OS双重获益的治疗选择。且在所有预设的亚组中(包括既往EGFR-TKI治疗史、有无肝转移或脑转移以及EGFR突变类型)，sac-TMT与化疗相比均观察到一致的PFS与OS获益。

风险提示

研发进度不及预期、政策变动风险、市场竞争激烈

证券研究报告：《天风证券 - 科伦博泰生物-B：黑石和默沙东达成7亿美元合作，加速sac-TMT全球化开发进程》

对外发布时间：2025年11月12日

报告发布机构：天风证券股份有限公司

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