北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，通瑞生物制药（成都）有限公司的一项评估用于诊断复发转移性前列腺癌患者PSMA阳性的64Cu - TR2205注射液安全性、耐受性、药代动力学和辐射剂量学的前瞻性、随机、开放标签、单次给药的Ⅰ期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254382，首次公示信息日期为2025年11月7日。
该药物剂型为注射液，用法用量为4（±0. 5）mCi（148±18.5 MBq）或6（±0. 5）mCi（222±18.5 MBq），单次给药。本次试验主要目的为评估64Cu - TR2205注射液在诊断PSMA阳性的复发转移性前列腺癌参与者中的安全性和耐受性。
64Cu - TR2205注射液为化学药物，适应症为诊断前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的复发转移性前列腺癌的成年患者。复发转移性前列腺癌是前列腺癌进展后的阶段，症状有排尿困难、骨痛等。诊断依靠PSA检测、影像学检查及病理活检。
本次试验主要终点指标包括以CTCAE 5.0标准评估64Cu - TR2205注射液不良事件发生率及严重程度，并通过生命体征、心电图、实验室检查等来共同评估64Cu - TR2205注射液的安全性；次要终点指标未提及。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数6人。
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