【重磅】科伦药业喜提首仿，首个产品勇闯70亿蓝海

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近日，科伦药业公告称，公司申报的4类仿制药罗替高汀贴片获批生产，为国内首仿+首家过评，同时也是公司获批的首款化药贴膏剂。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）化药贴膏剂销售额超过70亿元。

罗替高汀是一种非麦角碱多巴胺激动剂，适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。

罗替高汀贴片为全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂，是早发型帕金森病程初期的首选药物之一。与其他口服药物相比，透皮贴剂可减少胃肠道不良反应、避免血药浓度波动并减少运动症状起伏，提高患者用药安全性与依从性。

优时比制药的罗替高汀贴片最早于2018年6月获批进入国内市场，2024年、2025年上半年在中国三大终端六大市场的销售额增速分别达48.27%、79.44%。

仿制药申报方面，3家国内药企的罗替高汀贴片以新注册分类报产，其中四川科伦药业的产品于近日顺利获批，拿下国内首仿；北京泰德制药、北京福元医药的产品还在审评审批中。

罗替高汀贴片是科伦药业获批的首款化药贴膏剂。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场化药贴膏剂的销售额呈逐年上涨态势，2024年超过70亿元，同比增长约10%；2025年上半年超过40亿元，同比增长约15%。

近年来中国三大终端六大市场化药贴膏剂销售情况（单位：万元）

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在化药贴膏剂方面，科伦药业还有洛索洛芬钠贴剂、双氯芬酸钠贴片2款产品以新注册分类申报上市/临床。

科伦药业申报的部分化药贴膏剂

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，科伦药业（含联营公司）已有47个品种获批生产并视同过评，涵盖12个治疗大类，集中在血液和造血系统药物（13个）、全身用抗感染药物（8个）、消化系统及代谢药（8个）等。

科伦药业今年以来获批上市的仿制药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

47个品种中，有多个品种为国内首批上市，其中罗替高汀贴片、芦曲泊帕片、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用比阿培南/氯化钠注射液、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊等为国内首仿+首家过评，布比卡因脂质体注射液、阿帕他胺片、枸橼酸钠血滤置换液、注射用头孢他啶/氯化钠注射液等为国产第2家获批等。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月20日，如有疏漏，欢迎指正！