小细胞肺癌新疗法获批，显著延长患者生存期

10月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿替利珠单抗或其皮下制剂联合芦比替定用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的维持治疗，这些患者在接受由阿替利珠单抗或其皮下制剂、卡铂和依托泊苷（CE）组成的一线诱导治疗后病情未发生进展。此次批准标志着针对ES-SCLC一线维持治疗的首个且唯一的组合疗法。

FDA的批准基于III期IMforte研究的结果，该研究显示，与阿替利珠单抗单药维持治疗相比，阿替利珠单抗联合芦比替定将疾病进展或死亡的风险降低了 46%，将死亡风险降低了27%。在经过 3.2 个月的诱导治疗后，阿替利珠单抗联合芦比替定方案的中位总生存期（OS）为 13.2 个月，而阿替利珠单抗单药为 10.6 个月（HR=0.73；95% CI：0.57–0.95；p=0.0174）。经独立评估的中位无进展生存期（PFS）分别为 5.4 个月和 2.1 个月（HR=0.54；95% CI：0.43–0.67；p<0.0001）。芦比替定是从海鞘Ecteinacidia turbinata中分离出的海洋化合物ET-736的衍生物，ET-736中的氢原子被甲氧基取代。芦比替定能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录。除了其对癌细胞的直接作用，芦比替定还能够抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程，以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。此前， 美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）已分别批准芦比替定用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。

e药安全

加入组织

添加好友

小肺肺友咨询、交流

免责申明：本文中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为医生、患者或者任何主体决策内容，“e药安全”不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

版权归原作者所有，如有侵权，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。合作联系微信：89225161。

加入肿瘤（肺癌）知识库，获取PPT以及更多肿瘤相关资料

检测费用高昂，无法负担怎么办？详情点击