上海
LENZ Therapeutics今日宣布，美国FDA已批准Vizz（醋克立定[aceclidine]眼用溶液）1.44%，用于治疗老花眼成人患者。根据新闻稿，Vizz是首款基于醋克立定、用于治疗成人老花眼的眼药水。患者每日使用一次，疗效可持续长达10小时！
老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退，影响全球近20亿人。我们眼睛中的晶状体像是照相机中调节焦距的镜片，改变它的形状可以将图像聚焦在视网膜上，让我们清晰地看到外面的世界。然而，随着年龄的增长，我们眼睛中晶状体的弹性变差，控制晶状体形状的睫状肌收缩能力也逐渐减弱。这些综合因素让晶状体的聚焦能力随之下降，这让近处的图像难以聚焦在视网膜上。老花眼通常在40岁之后出现，目前大多数治疗方法是佩戴老花镜，但是对很多人来说并不方便。目前多数老花眼药物疗法采用缩小瞳孔的策略。缩小瞳孔产生的针孔效应（pinhole effect）可以增加景深，让穿过瞳孔的光能够聚焦在视网膜上。
▲缩小瞳孔改善老花眼患者视力的科学基础（图片来源：参考资料[2]）
Vizz是一种不含防腐剂、每日使用一次的眼药水，旨在为患者提供最长达10小时的清晰近视力。该疗法中的有效成分为醋克立定。醋克立定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂，可引起瞳孔收缩至2毫米以下，产生针孔效应，从而改善近视力。但与其它胆碱受体激动剂相比，它对控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特异性，从而在缩小瞳孔的同时减少睫状体肌肉的收缩，降低晶状体的屈光变化，进而避免影响患者的远视力。
Vizz的批准主要基于三项随机、双盲、对照的3期临床研究。CLARITY 1和CLARITY 2旨在评估466名受试者每日一次使用Vizz、持续42天的安全性与疗效；CLARITY 3则在217名受试者中开展，为期6个月，主要评估长期用药的安全性。
图片来源：123RF
在CLARITY 1和CLARITY 2研究中，Vizz在所有主要和次要近视力改善终点均达标，结果显示其可在30分钟内起效，并持续改善视力长达10小时。两项研究中的近视力改善结果具有高度一致性与可重复性。Vizz在三项CLARITY研究累计超过3万次用药日中显示良好耐受性，未观察到与治疗相关的严重不良事件。最常见的不良反应包括点药部位刺激、视物变暗和头痛，且大多数为轻度、短暂并可自愈。
参考资料：
[1] LENZ Therapeutics Announces US FDA Approval of VIZZ™ for the Treatment of Presbyopia. Retrieved July 31, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/07/31/3125400/0/en/LENZ-Therapeutics-Announces-US-FDA-Approval-of-VIZZ-for-the-Treatment-of-Presbyopia.html
[2] LENZ Therapeutics Corporate Presentation. Retrieved November 1, 2021, from https://lenz-tx.com/wp-content/uploads/2021/10/LENZ_corporate_presentation_for_website.pdf
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