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时隔5年,安进获批!纳指生物科技ETF(513290)爆量涨超2%,居全市场ETF第一!一季度FDA批准药物统计,美股创新药弹簧压到极致?

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4月15日,A股市场走势分化,纳指生物科技ETF(513290)放量收涨2.48%,高居全市场ETF第一!全天成交额1.97亿元,环比激增122%!资金悄然布局,纳指生物科技ETF(513290)近5日有3日资金净流入。

近日,安进的CD19靶向药物Uplizna获得了FDA扩大适应症的批准,用于治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD,一种自身免疫性疾病),这是Uplizna时隔5年再次获批的新适应症,也是目前首个获批用于该病的疗法。目前,安进还正在准备Uplizna另一个适应症的上市计划,去年,安进公布了Uplizna治疗全身性重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床试验MINT结果。据安进财报显示,Uplizna2024年的销售额为3.79亿美元,同比2023年(6500万美元)增长了483%

4月8日,美国表示将对药品征收关税。这一消息让在前一轮加税中被“豁免”的医药企业再度受到市场关注。行业人士认为,美国关税主要对低端医药产业有一定冲击,对美国无替代产业的高精尖医药产业影响较小。

从2025年1季度FDA批准药物情况来看,纳指生物科技ETF(513820)成分股研发实力强劲,创新仍是纳指生物科技板块的主旋律!此外,美国多元的定价体系也为美股创新药提供了强劲的定价优势,铸就了全球最大的药品和创新药市场;而行情上,美股创新药自2021年来已沉寂多年,压抑多年的弹簧究竟何时爆发?

【纳指生物科技年线走势——自2021年以来已沉寂4年,何时爆发?】

【创新仍是纳指生物科技板块主旋律】

数据显示,2025年1季度FDA一共批准上市了7款新药,按时间排序分别是第一三共与阿斯利康的德达博妥单抗、Medac制药的曲奥舒凡(联合适应症)、福泰制药的VX-548、SpringWorks与辉瑞的莫达美替尼、Deciphera的维塞替尼、GSK的吉泊达星以及Alnylam与赛诺菲的非妥西兰。原研企业中,阿斯利康、福泰制药、赛诺菲、SpringWorks均为纳指生物科技ETF(513290)标的指数成分股!

【多元支付体系支持美国创新药定价充分】

海通国际表示,美国成为全球创新药天堂主要优势在于定价和支付。美国的医保体制是以商保为主体,政府为老年人及残疾人和低收入群体提供社会医疗保障为补充的混合型医疗保障制度。从实际支付来看,2022年,美国医疗卫生总支出4.2万亿美元,占GDP的17%。其中,政府医保支出1.8万亿美元,占总支出的42%;商保支出1.3万亿美元,占总支出的31%。

多元的支付体系造就了全球最大的药品和创新药市场,创新药充分定价!美国拥有全球最大的药品市场,创新药市场规模为中国的30倍。2023年全球药品市场约1.6万亿美金,其中创新药约1.1万亿,占药品市场的66%。因此,美国的单药潜在市场空间最大。

美国药品市场自由定价,创新药定高价,仿制药充分竞争定低价。美国药品定价体系是一个纷繁复杂的系统,医药批发零售商、PBM(药品福利管理)、保险公司等机构与药企分别谈判,利用规模效应降低价格,同时专利保护制度保证了制药企业的较高利润。(来源于20250220《美国和中国创新药市场对比机遇》)

【纳斯达克生物科技兼具“强者恒强”优势和“黑马”高弹性】

纳斯达克生物科技指数(NBI)是纳斯达克代表性指数,既囊括美股顶级的生物科技龙头,也囊括了在纳斯达克上市的非美国本土创新药龙头(包括英国、荷兰、法国、中国等),为全球创新药的行情风向标。指数采用市值加权,前十大权重股合计占比近50%,均为生物科技创新领域“领头羊”,享受大市值创新药龙头“强者恒强”优势,也兼顾中小市值创新药“黑马”的弹性。

公开资料显示,纳指生物科技ETF(513290)跟踪复制纳指生物科技指数(NBI),是全市场唯一布局全球范围内创新药的ETF!

美联储降息进行中,AI科技创新不断,并购融资热情高涨,三重催化叠加,美股创新药有望掀起新一轮浪潮!看好美股生物科技复苏,认准汇聚全球创新药龙头的——纳指生物科技ETF(513290)!100元左右起步,即可低门槛配置全球范围内的顶级创新药龙头!

习惯场外申赎或没有证券账户的投资者,可关注纳指生物科技ETF联接基金(A:017894;C:017895)。此外,如果资金体量大、在一级市场有申赎需求,纳指生物科技ETF(513290)一级市场最小申赎单位已经从100万份降低到了50万份,门槛大大降低。

风险提示:基金有风险,投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件,了解基金的风险收益特征,特别是特有风险,并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利或本金不受损失。纳指生物科技ETF属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险等;以上产品投资于境外证券市场,基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。

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