2024全球药企研发投入TOP15，布局管线分析

近日，行业媒体Endpoints News发布了2024全球生物医药企业研发投入TOP 15榜单。

2024全球生物医药企业研发投入TOP 15

默沙东不仅在研发上进行了巨大投入，还采取了“收购+合作”的双轨策略，进一步巩固其研发管线。2024年，默沙东收购了多个生物技术公司如Harpoon Therapeutics、EyeBio等，强化其在肿瘤、心血管等领域的布局。与此同时，默沙东加速布局前沿技术，与Pearl Bio、礼新医药、恒瑞等多家公司达成技术合作。

罗氏（Roche）在细胞免疫疗法、慢性阻塞性肺病（COPD）、阿尔茨海默病等多领域开展积极尝试。近期在免疫学领域取得关键研究进展：从Protagonist Therapeutics引进的口服IL-23受体拮抗剂icotrokinra针对斑块状银屑病的3期临床试验达到主要终点。在管线推进方面，靶向新生儿Fc受体的抗体疗法nipocalimab已向FDA递交生物制品许可申请（BLA）并获得优先审评资格，同时向EMA同步提交上市许可申请（MAA），有望成为重磅疗法。

阿斯利康（AstraZeneca）在肿瘤学、心血管疾病和其他领域的药物开发获得进展。在肿瘤管线，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant的3期临床积极数据，加深了该疗法在乳腺癌治疗领域的重要性；在心血管疾病领域，阿斯利康通过收购CinCor Pharma获得新型醛固酮合成酶抑制剂baxdrostat，该药物在2期临床试验可显著降低难治性高血压患者的血压水平，为临床治疗难治性高血压提供了潜在新选择。

强生（Johnson & Johnson）在免疫学和中枢神经系统领域的联合药物开发，正在为公司的未来提供坚实的支持。在免疫学领域，从Protagonist Therapeutics引进的口服IL-23受体拮抗剂icotrokinra针对斑块状银屑病的3期临床试验达到主要终点。此外，靶向新生儿Fc受体的抗体疗法nipocalimab，针对全身性重症肌无力（gMG）适应症已向FDA递交生物制品许可申请（BLA）并获得优先审评资格，同时向EMA同步提交上市许可申请（MAA），有望成为重磅疗法。战略布局方面，强生斥资146亿美元收购Intra-Cellular Therapies，斩获每日一次口服精神疾病治疗药物Caplyta（ITI-007）和ITI-1284 。

艾伯维（AbbVie）通过收购和建立战略合作，不断拓展其产品管线、延续其在市场上的强劲表现。其抗体偶联药物（ADC）Elahere获FDA完全批准；神经科学领域则推出创新产品Vyalev，该疗法为首款获FDA批准的基于左旋多巴的皮下24小时持续输注帕金森病疗法。为补充研发管线，艾伯维包括以2亿美元收购Nimble获得口服肽类IL-23R抑制剂，与EvolveImmune Therapeutics达成15亿美元合作开发多特异性抗肿瘤疗法等。

百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）在神经精神疾病领域斥资140亿美元收购Karuna Therapeutics获得突破性药物Cobenfy（KarXT），该药已获FDA批准治疗成人精神分裂症，成为近数十年来FDA批准的首个基于新机制的精神分裂症药。此外，该药物用于治疗阿尔茨海默病患者精神病发作的潜力。也引发了高度关注。

礼来持续在减重和阿尔茨海默病治疗领域发力。在肥胖症治疗领域，其口服GLP-1受体激动剂持续发力，同时，公司布局的多靶点GLP-1/GIP/GCG激动剂临床数据积极。阿尔茨海默病治疗领域，多奈单抗获批；靶向β淀粉样蛋白的remternetug也已进入关键临床阶段。战略布局层面，礼来通过收购获得炎症性肠病口服整合素靶向疗法MORF-057；与KeyBioscience合作开发胰淀素/降钙素双重激动剂；携手HAYA Therapeutics利用RNA引导基因调控平台推进代谢疾病的临床前药物研发；并与Isomorphic Labs达成合作，借助AlphaFold技术加速小分子药物发现。

辉瑞（Pfizer）通过创新疗法研发和战略合作持续强化其研发管线布局。在肿瘤领域，高选择性CDK4抑制剂atirmociclib展现突出潜力；在代谢疾病领域，辉瑞重点推进口服小分子GLP-1受体激动剂danuglipron用于肥胖治疗的临床开发。疫苗领域也取得了重要突破，Abrysvo获FDA批准扩展适应症，用于预防18至59岁高风险个体因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。

诺华继续推动包括Fabhalta、Leqvio和Scemblix等核心产品的商业化进程。在后期管线中，脊髓性肌萎缩（SMA）疗法OAV101有望扩大患者覆盖范围，而从PTC Therapeutics引进的亨廷顿病治疗药物votoplam（PTC518）也展现出重大潜力。

GSK通过核心产品创新和战略收购持续强化其产业布局。在疫苗领域，GSK公布其带状疱疹疫苗Shingrix的十年保护效力积极数据。在呼吸系统疾病方面，一年两次给药的IL-5单抗depemokimab在3期临床研究中取得积极进展，并已向美国FDA提交生物制品许可申请。在抗感染领域，创新抗生素Blujepa（gepotidacin）获批上市。

赛诺菲持续加大研发投入，并在管线推进方面取得显著进展。在呼吸疾病领域，IL-33单抗Itepekimab针对COPD的适应症已进入3期临床开发阶段，数据预计于下半年公布；同时，针对哮喘的双抗疗法lunsekimig已推进至2期临床阶段。在血液肿瘤管线中，BTK抑制剂tolebrutinib获得FDA优先审评资格，PDUFA日期定于2025年9月28日。此外，公司管线中的其他项目也在积极推进，包括蛋白降解药物KT-474和口服BTK抑制剂rilzabrutinib。

诺和诺德聚焦三大核心治疗领域：糖尿病/肥胖症/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、心血管/慢性肾病以及罕见病。其重点产品CagriSema（cagrilintide/司美格鲁肽复方制剂）在3期临床试验中展现出积极疗效，治疗68周可实现22.7%的显著减重效果。

安进公司重点推进代谢疾病和心血管领域突破性疗法。其注射型肥胖症药物MariTide在2期临床试验中展现出显著疗效；在心血管领域，siRNA疗法olpasiran在2期试验中表现优异。

吉利德在肿瘤治疗领域取得重要进展，与Arcellx合作开发的BCMA靶向CAR-T疗法anito-cel在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的2期临床试验中表现优异。同时，通过收购获得了原发性胆汁性胆管炎治疗药物seladelpar，布局肝脏疾病产品管线，该药物已在2024年8月被FDA批准。

再生元公司聚焦肿瘤、免疫和基因治疗三大领域，构建了丰富的创新药物管线。在肿瘤领域，抗LAG-3单抗fianlimab联合PD-1疗法在非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中达到近60%的客观缓解率；双特异性抗体linvoseltamab已向FDA和EMA提交上市申请，用于治疗多发性骨髓瘤。在代谢疾病和呼吸系统疾病领域，抗GDF8单抗trevogrumab和抗IL-33单抗itepekimab等创新疗法正处于后期临床开发阶段。

整体来看，这些企业通过自主研发、收购、合作等方式，积极布局新的管线和技术，推动整个生物医药行业的改革与进步。

内容合作 ：阿杰 13051235100