上海
4月1日，Compass therapeutics公司公布其VEGF/DLL-4双抗Tovecimig （CTX-009）在二线胆管癌中的2/3期临床数据。数据显示，比单独使用紫杉醇5.3%的客观响应率，Tovecimig （CTX-009）的客观响应率达到了17.1%，达到了该项临床额首要终点。
受此消息推动，公司股价大涨17.89%。
CTX-009是一种双特异性抗体，可同时阻断Delta样配体4（DLL4）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）信号通路，这两种通路对血管生成和肿瘤血管化至关重要。CTX-009的临床前和早期临床数据表明，阻断这两种通路可在结直肠癌、胃癌、胆管癌、胰腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）等多种实体瘤中发挥强大的抗肿瘤活性。在对已获批准的抗血管内皮生长因子疗法耐药、且已接受过多重治疗的癌症患者中，已观察到CTX-009单药治疗所引发的部分缓解（PR）。
COMPANION-002 是该公司正在进行的Tovecimig (以前称为 CTX-009) 联合紫杉醇治疗晚期胆道癌 (BTC)患者的 2/3 期临床试验。该研究招募了 168 名成年患者。
所有患者均在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天接受 80 mg/m2 紫杉醇治疗。Tovecimig组患者还在每个 28 天周期的第 1 和 15 天接受 10 mg/kg 托维西米治疗。
主要结果显示：
- 在二线治疗的 BTC 患者中，Tovecimig联合紫杉醇治疗（111 名患者中的 19 名）的总体反应率 (ORR) 为 17.1%，其中包括 1 名完全反应，而单独使用紫杉醇治疗的ORR为 5.3%（57 名患者中的 3 名）。
- 对于接受联合治疗的患者来说，ORR 相对改善了11.8%，具有统计学意义（p=0.031）。
- 该研究还显示了其他疗效指标在不同治疗组之间的差异，包括接受Tovecimig联合紫杉醇治疗的患者的疾病进展 (PD) 率为 16.2%，而单用紫杉醇治疗的患者的疾病进展 (PD) 率为 42.1%。
- Tovecimig 的安全性与先前的研究一致。
COMPANION-002 研究还在进行中，目前用于次要结果测量（包括 PFS、OS 和 DoR）分析的数据尚未成熟。触发该次要终点分析所需的预定事件数量尚未达到。该公司预计将在 2025 年第四季度报告包含次要终点分析的详细安全数据。
据估计，美国每年约有 23,000 名患者患有胆道癌。对于约 85% 的 BTC 患者，其肿瘤不含有经批准的靶向疗法可操作的突变，目前尚无 FDA 批准的二线治疗方法。在这种情况下使用的未标明用于此适应症的治疗组合通常具有 ~5% 或更低的 ORR，患者的中位总生存期约为六个月。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
