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商务部再度出手!禁止美国测序巨头因美纳向中国出口基因测序仪

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3月4日,中国商务部宣布,禁止美国生物科技公司因美纳公司(Illumina, Inc.)向中国出口基因测序仪。此前的2月4日,中国商务部宣布,将因美纳列入“不可靠实体清单”。

商务部网站此前在2月4日的声明中指出,包括因美纳在内的两家企业“违反正常市场交易原则,中断与中国企业的正常合作,采取歧视性措施严重损害中国企业合法权益”。根据《不可靠实体清单规定》第十条,中方将对该公司采取包括限制进出口、投资、人员入境、罚款等在内的多项措施。

商务部同事在回应中强调,中方一贯审慎处理不可靠实体清单问题,仅依法针对极少数危害我国家安全的外国实体,诚信守法的外国实体完全无需担心。中国政府一如既往地欢迎世界各国企业来华投资兴业,并致力于为守法合规的外资企业在华经营提供稳定、公平和可预期的营商环境。

因美纳此前也在对外发表声明,称自进入中国市场以来,因美纳长期服务于本地区市场与客户,并致力于推动基因组学的发展以改善人类健康。因美纳彼时也提到,目前,公司正对相关事情的影响进行详细评估,并积极寻求解决方案。

因美纳成立于1998年,总部位于美国加州圣地亚哥,是全球基因测序领域的巨头。其市场覆盖科研、临床诊断、农业及法医学等领域。2024财年,因美纳收入为43亿美元,同比下降2%(按固定汇率计算持平),公司毛利率为65.4%,净亏损12.23亿美元。

值得一提的是,1990年正式开启的人类基因组计划,是20世纪人类自然科学史上的三大工程之一,另两项为曼哈顿原子计划和阿波罗登月计划。而手握核心工具测序仪的因美纳曾一度在全球范围内没有竞争对手。直至目前,基因测序行业集中度仍然较高,因美纳、Thermo Fisher以及来自中国的华大智造市场占有率合计近90%。

根据其竞争对手此前披露的数据,2019-2021年,因美纳占全球市场份额分别为74%、78%和71%。截至2023年底,因美纳在全球已有超过 25000台测序仪销售,覆盖全球9500多个客户,且设备采购后能够持续带动试剂盒采购。

不过,近年来因美纳在中国市场的竞争力已经受到来自新崛起的国产测序仪的挑战,市占率不断降低。数据显示,2020-2022年,因美纳占中国市场份额分别为59%、48%、37%,逐年缩水。过去的2023年,因美纳在中国国内区域的新增装机市场份额进一步下滑至26.5%。

因美纳现任大中华区总经理为郑磊。去年的2月26日,因美纳宣布郑磊将担任因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理,并成为全球执行管理团队的一员。在加入因美纳之前,郑磊在西安杨森制药有限公司担任董事长、总裁一职。

而在此之前,因美纳大中华区总经理这一职务已空缺近半年。2023年9月,原因美纳中国区总经理李庆宣布离职,随后加入了另一家分析仪器巨头担任副总裁、大中华区总经理。

此外值得一提的是,中国国产测序仪制造商华大智造(688114.SH)今年以来受到市场进一步关注。受今日最新消息影响,华大智造目前涨停,最新股价为97.26元/股。2月5日以来,华大智造股价已累计上涨超140%。

就在2月7日,华大智造官方宣布,正式上线SEQ ALL全流程工具“焕新”方案。华大智造称,“为帮助用户控制成本、实现更丝滑的平台切换”,即日起,将根据用户的置换机型与开机频率,提供适配的设备或试剂抵扣优惠,并提供免费试用和demo体验。

华大智造主攻被称为“国之重器”的基因测序仪。公司成立于2016年4月,由华大集团原本的测序仪板块独立拆分而来。2022年9月,华大智造在上交所科创板挂牌上市。而就在上市前夕,华大智造宣布与因美纳就美国境内的所有未决诉讼达成和解,这场耗时3年的中外基因测序龙头的专利侵权案,以华大智造获赔3.25亿美元告一段落,也被视作中国科技史上一场罕见的胜仗。

不过,就在华大智造准备在美国市场起步开拓之际,再度迎来拦路虎。美国《生物安全法案》草案带来的阻力贯穿2024年全年,该法案将矛头对准所谓的“国外对手生物技术公司”,禁止将联邦资金用于这类公司。

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