眼健康行业观察：恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市突破；兴齐眼药市场独占期面临挑战

我国儿童青少年近视问题持续加剧，51.9%的总体近视率与高度近视占比攀升的现状，正推动眼健康行业加速创新。在政策引导与市场需求的双重驱动下，近视防控领域的技术研发与产品竞争进入关键阶段，其中低浓度阿托品滴眼液赛道成为行业焦点。

一、近视高发催生防控需求，政策与技术双重驱动

我国20岁以下近视患者基数已达1.87亿（2025年预测值），初高中群体中37%的中度近视和9.7%的高度近视占比，凸显防控任务的紧迫性。国家卫健委2024年修订的《近视防治指南》明确将药物干预纳入防控体系，为硫酸阿托品滴眼液等创新产品提供政策支撑。

环境与遗传因素的交互作用使得近视防治需多维度干预。低浓度阿托品作为国际公认的有效延缓近视进展手段，其临床价值在国内政策支持下加速转化为市场机遇。国家药监局对相关药物的审评审批提速，反映出对创新疗法的鼓励态度。

行业竞争格局的演变与政策导向紧密相关。2024年兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批，成为国内首个正式上市的处方级产品，其市场独占性正随着恒瑞医药等企业的突破面临挑战。这一趋势印证了政策引导下行业创新活力的释放。

二、阿托品滴眼液赛道竞争升级，头部药企加速布局

恒瑞医药近期宣布其HR19034滴眼液上市申请获受理，标志着国产低浓度阿托品赛道进入双雄竞逐阶段。该产品采用无防腐剂单剂量技术，Ⅱ/Ⅲ期临床试验数据显示其对6-12岁儿童近视进展抑制效果显著，累计研发投入超5000万元。其获批将打破兴齐眼药长达一年的市场独占局面。

兴齐眼药凭借先发优势已占据市场高地，2024年上半年其阿托品滴眼液贡献超10%营收，推动净利润同比激增92.95%。然而，恒瑞的入局可能改变竞争格局。两家企业在产能储备、渠道覆盖和循证医学研究深度上的较量，将直接影响未来市场渗透率。

全球范围内，澳大利亚Aspen、印度Entod等企业的产品已上市，日本参天制药的研发进展同样值得关注。国内药企需在技术迭代（如浓度梯度开发、给药方式创新）和真实世界研究方面深化布局，以应对国际化竞争。政策对儿童用药的优先审评机制，或将加速更多国产创新产品的上市进程。

当前眼健康行业正处于战略机遇期，政策支持、技术突破与市场需求形成共振。头部企业的研发竞赛不仅关乎市场份额，更将影响我国近视防控体系的完善进程。随着更多创新疗法进入临床应用，儿童青少年近视防治或将迎来系统性解决方案。

本文源自：金融界

作者：AI君