上海
近年来，医保控费为国内创新药带来发展动能，药企也纷纷发力研发，进行创新转型，研发体系的搭建、对研发的投入力度等成为衡量药企前景的重要指标。
一品红（300723.SZ）是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域。通过自主研发、合作研发等多种创新机制，正不断提升创新药研发能力。具体来看，首先，一品红建立了完善的创新研发体系。以公司承建的国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台为依托，建立儿童药、慢病药及生物疫苗三大创新研发平台。
同时，一品红的研发团队优势明显。除了首席科学家领衔的研发技术团队外，公司各领域均有全球一流科学家技术顾问团队，为公司开展产品和技术创新工作提供专业指导和建议方案。
在体系优势的基础上，一品红还一直加大研发投入力度。据同花顺iFinD数据，自2017年上市以来，一品红的年度研发费用总额持续增长，多个年度的同比增速超过30%甚至达到50%。按2024年前三季度研发投入占营收的比重看，申万三级行业为化学制剂的113家公司中，一品红16.19%的研发投入占比排到了行业的第22位，位于前列。一品红近期曾披露，预计2024年研发费用占营收比例20%。
系列投入让一品红近年收获了丰硕的研发成果。2024年中报显示，公司目前形成了覆盖面广、重点突出、阶梯化储备的产品结构。截至2024年8月，一品红共有187个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种78个、国家基药品种27个、国家中药保护品种1个；基于研发技术平台的管线在研项目达111项。
据一品红官微消息，2024年全年，公司一共获得了9个产品批件，包括多款国内首仿药品和医保产品，公司取得的研发批件数量持续增长。
备受关注的创新药研发进展方面，2024年7月，一品红自主研发的一类创新药APH01727片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，这也是公司实现的首个自主研发创新药IND获批。APH01727片是目前关注度较高的体重管理产品。据介绍，该药物的目标是成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。
2024年8月，一品红另一自主研发的创新药AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），标志着AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步，将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。目前，AR882已经进入了国内外Ⅲ期临床阶段。作为新一代高效尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，AR882有望成为痛风治疗的“Best-in-Class”药物，显著降低血尿酸水平并溶解痛风石。
除了新药注册上市流程好消息不断，一品红还在专利授权和技术转让方面有所斩获。
2024年12月，一品红控股子公司广东华南疫苗股份有限公司（以下简称“华南疫苗”）与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司签署流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议，华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的项目权利转让给丽珠单抗。此次交易总金额2.1亿元，其中包含首付款500万元，里程碑付款总计2.05亿元。产品商业化后，有权获得销售额提成，总额不超过20亿元人民币。
致力创新研发的同时，一品红同时注重生产力的提升。2024年10月，一品红创新原料药基地顺利投产，补齐了公司全产业链布局的重要一环。该基地按照美国FDA和欧盟GMP等国际标准设计建设，将为公司提供稳定的高质量原料，确保从研发到生产的每个环节都能满足国际化标准。
同时，2024年一品红联瑞生物医药智能制造基地全面投产，该基地采用工业4.0技术，配备了先进的全自动化智能高架仓储系统，实现了生产自动化和智能化。部分生产车间已经达到“黑灯工厂”标准，构建起全球药品生产供应网络。
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