Rybrevant+Lazcluze改善EGFR+非小细胞肺癌总生存期优于奥沙替尼

强生公司于1月7日公布了‘Rybrevant+Lazcluze’联合方案与奥希替尼作为EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗的头对头试验结果，显示联合方案取得了更好的生存效益。该公司称，此联合方案是首个在EGFR突变肺癌一线治疗中比现有标准疗法具有生存优势的方案。

Rybrevant是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体，而Lazcluze是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。奥希替尼是晚期肺癌广泛使用的药物，在某些情况下被视为标准护理。

这项头对头试验为3期MARIPOSA试验(NCT04487080)，评估了联合方案与奥希替尼作为一线疗法治疗EGFR外显子19缺失或外显子21L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、第二次无进展生存期(PFS2)和颅内无进展生存期。

基于这项试验的中位无进展生存期结果，即联合方案组患者为23.7个月、奥希替尼组为16.6个月，美国FDA于2024年批准该联合方案用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这种组合的价值之一是，可以使没有接受过治疗的患者免于使用化疗。

根据此次新闻稿，这个无化疗的联合方案达到了最终预先指定的总生存期次要终点，并且与目前的标准治疗药物奥希替尼相比，总生存期具有临床意义和统计学意义的改善。预计中位总生存期改善将超过一年。

与追踪治疗阻止患者癌症进展的时间的无进展生存期不同，总生存期有助于患者了解治疗对治疗开始后延长生存期的能力的影响。延长预期寿命是治疗效果最有意义的指标。

最终总生存期分析结果建立在既往报告的中期分析数据和无进展生存期分析的积极结果之上。具体的总生存期结果尚未公布，预计将在即将召开的医学会议上公布，并提交给全球卫生当局。

在安全性方面，联合方案总体上与其各单药治疗方案一致。与其他RYBREVANT方案相比，该联合方案的不良事件发生率一致。使用该联合方案观察静脉血栓栓塞事件，但随后的研究表明，在联合方案的前四个月预防性地给予口服抗凝药物可显著降低血栓形成的风险。

参考来源：‘RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) plus LAZCLUZE™ (lazertinib) shows statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival versus osimertinib’，新闻稿。Johnson & Johnson；2025年1月7日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。