已进入二期临床试验！北大教授因女儿痛经研发新药：已获得我国药监局突破疗法的认证【附生物医药行业现状分析】

（图片来源：摄图网）

近日，“北大教授因女儿痛经研发新药”的话题冲上热搜第一，引发关注热议。据央视报道，北京大学肖瑞平教授在《开讲啦》节目中分享了她的感人故事。肖瑞平教授的女儿长期受到子宫内膜异位症导致的痛经折磨，有时即便服用6片止痛片也难以缓解痛苦。面对女儿的痛苦，肖教授毅然决定投身于相关课题的研究，希望找到更为有效的治疗方法。

目前，肖瑞平教授研发的一款新药已经进入二期临床试验阶段，并获得了我国药监局突破疗法的认证。这款新药是一种单克隆抗体药，不仅能有效缓解疼痛，而且不会影响雌激素、孕激素和主要的性激素水平。肖教授表示，他们已经在全球范围内完成了二期临床试验，并期望在2027年至2028年间获得全球批准。她满怀信心地说：“这是我们一个非常大的愿景和理想，应该是胜利在望。”

单克隆抗体是人工制备的杂交瘤细胞生产的，杂交瘤细胞是由一个经抗原激活后的B细胞与一个骨髓瘤细胞融合形成。近年来随着杂交瘤技术的出现，单克隆抗体的应用日趋广泛，抗体药物在现代医学中发挥着越来越重要的作用。我国单克隆抗体行业主要技术如下：

目前，国内对单抗的研究还远落后于欧美国家，除欧美公司在单抗药物的份额高等因素外，我国单抗药物存在研发投入不足、研究成果转化率低等一系列问题的掣肘，总体来看，中国单克隆抗体发展任重道远。

自2016年以来，单克隆抗体药物一直占据全球生物药市场的最大份额，占比达50.95%，并在近年一直持续增长。2020年，全球单克隆抗体市场规模为1703亿美元，占全球生物药市场的58.54%，2023年达到约2300亿美元。

子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，全球约有1.9亿女性受此病症影响，市场规模高达2000亿美元。该病症的典型表现为慢性炎症，包括下腹部和盆腔疼痛、痛经、性交疼痛和不孕等症状，严重影响患者的生活质量。肖瑞平教授的新药若能成功上市，无疑将为这些患者带来新的希望和福音。

前瞻产业研究院认为生物医药产业已成为近年来中国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。全国各地均在大力推进生物医药产业的发展，生物医药产业的“星星之火”正在中国大地上呈现燎原之势。经过10余年的努力，中国基本建成了以企业为主体的创新药物孵化基地，提升了药物研发和产业化水平，形成了具备一定规模的专业化新药研发队伍。

前瞻产业研究院还认为，随着基因工程技术的发展，流式细胞术结合单个B细胞基因扩增技术使全人源单克隆抗体的构建和筛选更为容易，抗体药物的发展迎来新一波高潮，单克隆抗体药物的市场将会进一步扩展。未来随着人口老龄化的不断加剧，我国癌症、自身免疫性疾病等发病率及患病率逐年提升，患者基数不断增长，我国单克隆抗体市场需求也将快速增长。

前瞻经济学人APP资讯组

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国单克隆抗体行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

同时前瞻产业研究院还提供产业新赛道研究、投资可行性研究、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、产业大数据、智慧招商系统、行业地位证明、IPO咨询/募投可研、专精特新小巨人申报、十五五规划等解决方案。如需转载引用本篇文章内容，请注明资料来源（前瞻产业研究院）。

更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】，还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。更多企业数据、企业资讯、企业发展情况尽在【企查猫APP】，性价比最高功能最全的企业查询平台。