4倍血压达标率！阜外医院领衔研究：一次微创手术，长期有效降压

▎药明康德内容团队编辑

中国18-69岁人群中约1/4患有高血压，与高患病率相对的是，高血压患者中仅有16.8%有效控制血压。对于药物治疗依从性不佳或经过多种药物治疗后血压仍无法有效控制的患者而言，去肾交感神经术（RDN）近年来已显示出可作为辅助治疗手段来安全持续降低血压，而且具有一次手术、长期降低血压的潜力。前不久欧洲心脏病学会（ESC）更新的《血压升高和高血压管理指南》中对RDN作出相关推荐，这也是RDN首次被写入大型国际指南。

近期，心血管领域权威期刊Circulation重磅发表阜外医院高润霖院士、蒋雄京教授团队带来的Iberis-HTN研究成果，论文指出，这是“在中国高血压患者人群中首次开展RDN手术对照试验”的重要里程碑成果。

研究数据显示，相比假手术组，RDN组患者治疗6个月后24小时动态收缩压/舒张压分别多降低9.4/5.0 mm Hg。这一降幅具有临床意义，既往研究表明，从整个中国人群层面而言，收缩压每降低5 mm Hg，意味着在所有70岁以下人群中每年可以预防约20万人死亡，在所有80岁以下人群中，这一血压降幅更是每年可以预防约35万人死亡。此外，6个月时RDN组患者的24小时动态血压达标率是假手术组的近4倍。

截图来源：Circulation

交感神经系统过度活跃是高血压的重要诱因。目前作用于交感神经系统的降压药通常无法抑制交感神经信号的传出过程，RDN是一种微创的介入手术，通过射频消融，可以中断肾动脉外膜和血管周围组织中的传入和传出交感神经，从而达到降压的目的。Iberis-HTN研究采用的RDN技术为Iberis导管系统。

Iberis-HTN试验是一项前瞻性、多中心、随机、假手术对照试验研究，对患者和结果评估者采取盲法。研究筛选并纳入接受标准三联降压药治疗4周后，血压仍然不达标的患者（诊室收缩压150~180 mm Hg、诊室舒张压≥90 mm Hg、平均24小时动态收缩压135~170 mm Hg）。共有217名患者（平均年龄45.3岁，21%为女性）按1:1随机分组接受RDN或对照的假手术。

研究主要疗效结局是从随机分组6个月后，两组间24小时动态收缩压的改善情况。6个月时，RDN组的24小时动态收缩压相较于基线平均下降13.0 mm Hg，降幅大于假手术组（平均下降3.0 mm Hg），经过基线数值校正，RDN组的24小时收缩压降幅平均多9.4 mm Hg。

其他几个血压指标也表明RDN明显改善血压，相比假手术组，RDN治疗6个月后，24小时动态舒张压平均多降低了5.0 mm Hg，诊室收缩压/舒张压分别多降低6.4 mm Hg/5.1 mm Hg。

▲RDN组（红色）和假手术组（蓝色）患者，相较于研究基线的血压降幅。从左至右分别是24小时动态收缩压、24小时动态舒张压、诊室收缩压、诊室舒张压。（图片来源：参考资料[1]）

6个月时，RDN组29.2%的患者和假手术组7.5%的患者24小时动态血压达标（收缩压<130 mm Hg，舒张压<80 mm Hg），RDN组患者达标率是假手术组的近4倍！RDN组患者诊室收缩压达标（<140 mm Hg）的比例也更高（55.7% vs 37.7%）。

期间两组患者的用药情况，包括服药种类、数量、剂量，整体都没有明显变化。

研究团队在论文讨论部分指出，相比同类研究如 （采用Spyral系统），此次Iberis-HTN试验中治疗6个月时血压相对降幅相似，且绝对血压降低幅度更大。

安全方面，RDN组1名患者出现穿刺部位并发症（血肿），但已痊愈，无后遗症。随访期间未发生其他与设备或手术相关的重大安全事件。

此外，值得一提的是，尽管Iberis-HTN试验和其他RDN研究试验一样采用了股动脉入路，但Iberis导管系统兼具经桡动脉与股动脉双重入路的功能。相比当前RDN手术系统常采用的股动脉通路，桡动脉通路可能会减少血管并发症、缩短住院时间并提高患者舒适度，相关团队也正在开展试验对比Iberis导管系统在两种入路方式中的安全性和有效性。

总体而言，这项随机试验证明了RDN用于中国难治性高血压患者具有可行性、安全性和明显的降压效果。在中国人群高血压患病率高、血压控制率低的大背景下，RDN有望成为药物治疗之外的辅助治疗选择。

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题图来源：123RF

参考资料

[1] Ties Boerma, et al., (2024). Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients With Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation, DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31928-7

[2] Jennifer L. Cluett, et al., (2024). Renal Denervation for the Treatment of Hypertension: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension, DOI: https://doi.org/10.1161/HYP.0000000000000240

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