广东
随着人口老龄化逐渐加剧，瓣膜置换等心脏病患病人群日益庞大，该群体往往需要接受药物抗凝血治疗，并动态监测血药浓度以平衡抗凝血和出血风险之间的平衡。以往，类似的监测往往需要定期前往医院进行，并据此动态调整药物计量，降低了患者治疗依从性和治疗效果。
近日，罗氏诊断中国宣布，CoaguChek® INRange系统（简称“CoaguChek® INRange”）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于患者自行测定新鲜毛细血管血液中的凝血酶原时间 (PT)。全新系统采用即时检测（POCT）技术，仅需一滴指尖血即可获得精准可靠的结果，帮助患者以更便捷的操作方式，实现居家抗凝自我监测，同时提供检测结果趋势报告，助力患者及时了解和评估凝血状态趋势，确保抗凝治疗稳定有效，在降低医疗成本之余，改善患者生活质量。
聚焦新模式，患者自测简化抗凝治疗
当前，随着人口老龄化加剧，瓣膜性心脏病作为常见心脏疾病备受关注。口服维生素K拮抗剂（VKA），如华法林等抗凝药物，是目前常见的心脏瓣膜置换术后的基础治疗手段。因其疗效易受遗传、环境等因素影响，因此需要定期监测国际标准化比值（INR），以评估用药剂量和抗凝强度，保持出血和凝血之间的平衡，达到安全有效的抗凝治疗效果。
INR水平是由世界卫生组织推荐的计量单位，安全有效的目标值范围为INR2.0~3.0。当INR值超出目标范围时，提示患者药量过大，患者有出血风险；当INR低于目标范围时，提示药量过小，患者有血栓形成风险。
INR的监测频率根据患者的出血风险和医疗条件制定， 据《华法林抗凝治疗的中国专家共识》（以下简称“共识”）推荐：住院患者出院后可每4周监测1次；门诊患者剂量稳定前，应数天至每周监测1次，当INR稳定后，可以每4周监测1次；而老年患者应加强监测。
然而，传统的凝血检测往往需要患者频繁前往医院进行检测，不仅耗时费力，还可能降低患者的依从性，进而影响治疗效果。近年来，随着POCT等医学检验技术的进步，患者自测模式日益成熟。《共识》中提到，临床研究显示，与每月进行1次中心实验室的检测相比，服用华法林的患者应用POCT进行家庭自我监测同样安全、有效。相较于检验实验室或抗凝门诊检测，自测凝血检测打破了时间和距离的限制，简化抗凝治疗流程，使患者实现随时随地检测，突显出前所未有的临床应用价值。
打造新“利器”，高质量检测赋能患者管理
此次推出的CoaguChek® INRange 系统，是一种适用于抗凝治疗患者居家自我监测的新型POCT凝血检测工具，由CoaguChek® INRange 仪器和 CoaguChek XS® PT Test PST 检测卡组成。患者只需按照仪器的简单图形指示，插入编码芯片，打开仪器，插入检测卡，再涂抹血样，即可快速完成检测并获得准确结果。
CoaguChek® INRange 系统
CoaguChek® INRange配备彩色屏幕，布局简洁，操作便捷；特别设置了结果趋势报告功能，通过列表或图形等可视化形式，患者能够清晰对比当前结果较先前检测的变化，帮助及时了解和评估凝血状态趋势，进而优化和改善治疗效果。同时，CoaguChek® INRange提供简明易懂的操作错误提示信息，进一步避免了常规错误代码显示带来的理解困扰，全方位优化患者使用体验，提升检测效率。
罗氏诊断中国副总裁-床旁及健康医护部许玉美女士表示：“作为体外诊断领域的引领者，罗氏诊断多年来持续深耕床旁检测与健康医护领域的进步与发展。此次推出的CoaguChek® INRange系统作为我们在该领域的重要创新成果，将以高质量、便捷检测，赋能患者自我管理，进一步优化抗凝治疗效果。未来，罗氏诊断将继续坚守‘在中国，为中国’的承诺，不断创新探索，以更多精准、高效的创新诊断解决方案，造福更多患者。”
采写：南都记者 王道斌
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