潜在“first-in-class”小分子疗法达到2期临床终点，显著缓解抑郁症状

▎药明康德内容团队编辑

Neurocrine Biosciences今日宣布，在研疗法NBI-1065845在治疗抑郁症（MDD）成年患者的2期临床试验SAVITRI中获得积极顶线数据。NBI-1065845是一款潜在“first-in-class”的AMPA受体正向别构调节剂（PAM），旨在治疗在抑郁发作中至少对一种抗抑郁药没有应答的MDD患者。

该研究成功达到了其主要和关键性次要终点。NBI-1065845在第28天（主要终点）和第56天（次要终点）的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表（MADRS）总分上均显示出统计学上显著的改善。NBI-1065845在MADRS总分上的最小二乘（LS）平均差异如下：

• 其中一个剂量在第28天和第56天分别较安慰剂改善了-4.3（p=0.0159）和-7.5（p=0.0016）。

• 另一个剂量显示出改善趋势，第28天和第56天的改善分别为-3.0（p=0.0873）和-3.6（p=0.1082）。

NBI-1065845的耐受性总体良好，头痛是最常见的不良事件。两个剂量的不良事件情况与安慰剂组相当。研究中未报告死亡或严重不良事件，整个研究期间的中止率保持低水平。SAVITRI研究的更多数据将在未来的科学会议上公布。

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参考 资料：

[1] Neurocrine Biosciences Reports Positive Phase 2 Data for NBI-1065845 in Adults with Major Depressive Disorder. Retrieved April 23, 2024, from https://neurocrine.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/neurocrine-biosciences-reports-positive-phase-2-data-nbi-1065845

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