上海
近日， 凯思凯迪宣布 由 公 司开发的具有独立 自主知识产权的1类新药CS060304的临床试验申请（IND）获得美国食品药 品监督管理局（FDA）默示许可。
CS060304是一种靶向甲状腺受体β（TRβ）的小分子激动剂，旨在用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。
CS060304是一种强效选择性TRβ激动剂，特异性分布于肝组织。在NASH小鼠模型中可明显改善NAS评分和纤维化，具有起效剂量低、药效显著且耐受性良好的特点。其临床试验获批有望为NASH患者提供安全有效的潜在治疗选择。
凯思凯迪创始人表示，CS060304临床试验申请获得FDA默示许可，标志着凯思凯迪研发团队在NASH治疗领域迈出了坚实的一步，这是公司一直坚持践行以技术研发为基础，以临床需求为导向，布局多靶点研发组合，挖掘协同研发策略的实际成果。新年伊始，我们对此消息感到非常振奋。在此，衷心感谢所有支持和关注凯思凯迪的合作伙伴、患者和医疗专业人士。
NASH是一种慢性代谢性肝病，可进展为肝硬化甚至肝癌。目前尚无药物在中国或美国获批用于治疗NASH。临床上亟待有效且可耐受的治疗方案。我们将加快推进CS060304临床I期试验，与世界各地的临床机构和专家紧密合作，以期为中国乃至全球的NASH患者带来更多的创新疗法。
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