北京
2023年12月13日，艾迪药业自主研发的抗艾滋病新药艾诺米替片（复邦德®）顺利通过医保谈判，成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》；新一代非核苷类逆转酶抑制剂艾诺韦林片（艾邦德®）成功续约。其中，艾诺米替片医保支付标准：24.15元(每片含艾诺韦林0.15g, 拉米夫定0.3g,富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g)，限定支付范围：限艾滋病病毒感染。艾诺韦林片维持原支付标准：8.58元（75mg/片），限定支付范围由“适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染初治患者”变更为“限艾滋病病毒感染”。艾诺米替片是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类创新药，于2022年12月30日正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。艾诺米替片是在艾诺韦林片的基础上加入两个核苷类骨干药物——替诺福韦和拉米夫定所组成的药物。艾诺米替片核心成分艾诺韦林为新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制 HIV 逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。艾诺韦林III期临床研究结果显示对于初始治疗48周的患者，艾诺韦林组病毒学抑制与EFV组相当，免疫重建更优；血脂异常发生率显著低于EFV组，对LDL-C、TG、TC具有优效性。艾诺米替片的III期临床试验总结报告显示，与进口原研抗艾药物——艾考恩丙替片（捷扶康®）相比，艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当，肝脏和肾脏安全性方面相当，而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。目前，国产抗HIV创新药物较为稀缺，国际主流抗HIV病毒药物必妥维、捷扶康、绥美凯等，多为复方制剂，而国内在艾诺米替片之前尚无真正意义上的含有国产创新成分的单片复方制剂。进口药物整体而言售价较国产药物更高，我国艾滋病患者可选择的单片复方制剂过少，不能满足临床需求，艾诺米替片（口服单片复方制剂）的组合方案系国际国内抗HIV临床实践指南推荐的标准治疗方案。HIV-1感染者仅需每天服用艾诺米替片1片，无需再服用其他抗HIV药物，可以显著减轻患者服药负担，有利于提高用药依从性、降低耐药发生风险。艾诺韦林片和艾诺米替片成功进入2023年医保目录，对于控制HIV在中国的传播、强化国家公共卫生安全防控具有积极意义，也为国民提供了更加安全、有效的药物，为国内艾滋病感染者提供了一个国际同步的新选择，有效提高临床先进药物的可及性，显著降低患者的用药负担；有助于进一步提升患者生活质量、增加用药依从性，也将有利于进一步提升公司在抗HIV创新药细分领域的市场竞争力，对公司经营发展具有重要意义。
(艾迪药业)
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